Справочник
Анализатор биохимический автоматический Aspect 8001
РЗН 2025/25389
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188142
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25389
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-05-14
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический Aspect 8001. в составе: 1. Модуль аналитический Aspect 8001 - 1 шт. 2. Модуль загрузки штативов с образцами в вариантах исполнения: модуль загрузки штативов с образцами односторонний - 1 шт. 2. Модуль загрузки штативов с образцами в вариантах исполнения: модуль загрузки штативов с образцами двухсторонний - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Мешалка в вариантах исполнения: спиральная в пластиковом корпусе - 6 шт. 4. Мешалка в вариантах исполнения: лопастная в пластиковом корпусе - 6 шт. 5. Ручка транспортировочная - 4 шт./уп. 6. Лампа галогенная - 1 шт./уп. 7. Болт - 2 шт./уп. 8. Гровер для болта - 2 шт./уп. 9. Шайба для болта - 2 шт./уп. 10. Штатив для рутинных образцов - 40 шт. 11. Штатив для срочных образцов - 4 шт. 12. Штатив для калибровочных образцов - 4 шт. 13. Штатив для контрольных образцов - 2 шт. 14. Флакон для реагента на 70 мл - 20 шт./уп. (стартовый набор, при необходимости). 15. Флакон для реагента на 20 мл - 20 шт./уп. (стартовый набор, при необходимости). 16. Кювета для образцов - 100 шт./уп. (стартовый набор, при необходимости). 17. Трубка для подведения воды и отведения отходов, 30 м - 1 шт. 18. Ёмкость с трубками и крышками в сборе для деионизированной воды - 1 шт. 19. Ёмкость с трубками и крышками в сборе для моющего раствора - 1 шт. 20. Ёмкость с трубками и крышками в сборе для разведения - 1 шт. 21. Мандрен в тубе - 2 шт./уп. 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 23. Талон гарантийный - 1 шт. 24. Сертификат анализа - 1 шт. 25. Модуль транспортный - 1 шт. (при необходимости). 26. Блок ионоселективный - не более 2 шт. (при необходимости). 27. Электрод Na - не более 2 шт. (при необходимости). 28. Электрод Сl - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Электрод К - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Электрод референсный - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Блок системный - 1 шт. (при необходимости). 32. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 33. Кронштейн для монитора - 1 шт. (при необходимости). 34. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 35. Мышь - 1 шт. (при необходимости). 36. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. (при необходимости). 37. Салфетка безворсовая - 20 шт./уп. (стартовый набор, при необходимости). 38. Подложка для ножек анализатора - 4 шт./уп. 39. Ёмкость для отходов - 1 шт. (при необходимости). 40. Ёмкость для концентрированных отходов с датчиком - 1 шт. (при необходимости). 41. Набор трубок для ёмкости для отходов - 1 шт. (при необходимости). 42. Штифт позиционирующий - 2 шт./уп. 43. Наклейка для штативов - не более 4 листов, (при необходимости). 44. Крышка к флакону для реагента - 60 шт./уп. 45. Кювета реакционная запасная в блистере - 5 шт./уп. 46. Раствор системный моющий (стартовый набор, при необходимости): 46.1. Раствор системный моющий, 2 л - 1 фл./уп. - не более 5 шт. 46.2. Инструкция по применению - 1 шт. 47. Раствор щелочной моющий, (стартовый набор, при необходимости): 47.1. Раствор щелочной моющий, 500 мл - 1 фл./уп. - 1 шт. 47.2. Инструкция по применению - 1 шт. 48. Раствор кислотный моющий, (стартовый набор, при необходимости): 48.1. Раствор кислотный моющий, 500 мл - 1 фл./уп. - 1 шт. 48.2. Инструкция по применению - 1 шт. 49. Раствор для ионоселективного блока моющий, (стартовый набор, при необходимости): 49.1. Раствор для ионоселективного блока моющий, 100 мл - 2 фл./уп. - 1 шт. 49.2. Инструкция по применению - 1 шт. 50. Раствор электролитов внутренний референсный для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect в составе - (стартовый набор, при необходимости): 50.1. Раствор электролитов внутренний референсный, 200 мл - 1 фл./уп. не более 5 шт. 50.2. Инструкция по применению - 1 шт. 51. Разбавитель образцов для электролитов для анализаторов биохимических автоматических серии Aspect в составе - (стартовый набор, при необходимости): 51.1. Разбавитель образцов для электролитов, 2 л. - 4 фл./уп. не более 2 шт. 51.2. Инструкция по применению - 1 шт. 52. Калибратор электролитов (сыворотка, плазма) (стартовый набор, при необходимости): 52.1. Калибратор электролитов (сыворотка, плазма), 150 мл - 2 фл./уп. - 1 шт. 52.2. Инструкция по применению - 1 шт. 53. Калибратор электролитов (моча), (стартовый набор, при необходимости): 53.1. Калибратор электролитов (моча), 150 мл - 2 фл./уп. - 1 шт. 53.2. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "СОЛТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чапаева, д. 3, литер Б, офис 308
- Производитель медицинского изделия
- "Сичуань Ориентер Байотекнолоджи Ко., Лтд"
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Sichuan Orienter Biotechnology Co., Ltd, No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731, Sichuan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- No.9, Kangqiang 4th Road, Hi-Tech Zone, Chengdu, 611731 Sichuan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12469226 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический Aspect 8001 в составе |