Справочник
Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения
РЗН 2025/24749
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186957
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24749
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. I. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 301», в составе: 1. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 301» ? 1 шт. 2. Ионоселективный блок (ISE module) (при необходимости) ? 1 шт. 3. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4. Кабель LAN (Network cable) ? 1 шт. 5. Вольфрам-галогенные лампы (Tungsten halogen lamps) (при необходимости) ? не более 4 шт. 6. Стартовый набор ? 1 шт., в составе: 6.1. Промывочный щелочной раствор (Alkaline cleaning solution), Канистра пластмассовая с завинчивающейся крышкой 2 л ? не более 4 шт. 6.2. Промывочный кислотный раствор (Acid cleaning solution), Бутыль пластмассовая с завинчивающейся крышкой 500 мл ? не более 4 шт. 6.3. Кюветы (Cuvettes) упаковка: 60 пластиковых многоразовых реакционных кювет, 6 сегментов по 10 кювет в каждом - не более 4 упаковок. 6.4. Чашки для образцов/калибраторов (Sample cups for samples/calibrators) ? 1000 шт. 7. Крышка с датчиком уровня для емкости для промывающих растворов (Cap for waste botle with a liquid level sensor) ? 1 шт. 8. Трубка из ПВХ Ø4 Х Ø8 (silica gel tube Ø4 Х Ø8), 2 м ? 1 шт. 9. Трубка из ПВХ Ø4 Х Ø14,5 (silica gel tube Ø4 Х Ø14,5), 2 м ? 1 шт. 10. Хомут (16-27мм) (metalic clamp (16-27 mm)) ? 1 шт. 11. Хомут (10-16 мм) (metalic clamp (10-16 mm)) ? 1 шт. 12. Набор инструментов для монтажа и обслуживания - 1 шт., в составе: 12.1. Ключ рожковый (Open end wrench) ? 1 шт. 12.2. Ключ шестигранник (Bolt driver) ? 3 шт. 12.3. Отвертка крестовая (Bolt driver) ? 2 шт. 12.4. Мандрен (Needle tool) ? 2 шт. 13. Руководство пользователя (Instruction manual) - 1 шт. 14. Стартовый набор для ионоселективного блока (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 14.1. Набор реагентов для ионоселективного блока (Set of reagents for ISE module) (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 14.1.1. Раствор промывочный для ионоселективного блока (ISE Diluent), канистра 1 л - не более 4 шт. 14.1.2. Раствор стандартизированный для ионоселективного блока (ISE Internal Standard), канистра 1 л - не более 4 шт. 14.1.3. Раствор очищающий для ионоселективного блока (ISE Detergent), флакон 50 мл ? не более 4 шт. 14.1.4. Раствор стандатизированный для ионоселективного блока. Высокий уровень (ISE standard High value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков по 1 мл - не более 4 шт. 14.1.5. Раствор, стандартизированный для ионоселективного блока. Низкий уровень (ISE standard Low value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков 5х1 мл - не более 4 шт. 14.1.6. Калибратор для ионоселективного блока (ISE Calibrator), Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 14.1.7. Контроль для ионоселективного блока уровень 1 (Control Level I.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки ? не более 4 шт. 14.1.8. Контроль для ионоселективного блока уровень 2 (Control Level II.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 14.2. Электрод-заглушка (Electrode-plug) (при необходимости) ? 1 шт. 14.3. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 14.4. Электрод измерительный "Na+" (Na+ Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 14.5. Электрод измерительный "K+" (K+ Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 14.6. Электрод референсный (REF Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. II. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 701», в составе: 1. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 701» ? 1 шт. 2. Ионоселективный блок (ISE module) (при необходимости) ? 1 шт. 3. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4. Кабель LAN (Network cable) ? 1 шт. 5. Вольфрам-галогенные лампы (Tungsten halogen lamps) (при необходимости) ? не более 4 шт. 6. Стартовый набор ? 1 шт., в составе: 6.1. Промывочный щелочной раствор (Alkaline cleaning solution), Канистра пластмассовая с завинчивающейся крышкой 2 л ? не более 4 шт. 6.2. Промывочный кислотный раствор (Acid cleaning solution), Бутыль пластмассовая с завинчивающейся крышкой 500 мл ? не более 4 шт. 6.3. Очищающий раствор (Hitergent), Бутыль пластмассовая с завинчивающейся крышкой, 500 мл ? не более 4 шт. 6.4. Кюветы (Cuvettes) упаковка: 140 пластиковых многоразовых реакционных кювет, 7 сегментов по 20 кювет в каждом - не более 4 упаковок; 6.5. Чашки для образцов/калибраторов (Sample cups for samples/calibrators) ? 1000 шт. 7. Крышка с датчиком уровня для емкости для промывающих растворов (Cap for waste botle with a liquid level sensor) ? 2 шт. 8. Емкость для промывающих растворов W1 (Waste bottle W1) ? 1 шт. 9. Емкость для промывающих растворов W1/W2 (Waste bottle W1/W2) ? 1 шт. 10. Емкость для забора ISE жидкостей (Bottle for collecting ISE liquids) ? 2 шт. 11. Сетчатая трубка из ПВХ Ø15 Х Ø21 (PVC reticulated tube Ø15 Х 218), 5 м ? 4 шт. 12. Штативы для пробирок: 12.1. Комплект штативов для пробирок белые (Tube rack white) 10 шт. ? не более 9. 12.2. Комплект штативов для пробирок красные (Tube rack red) 3 шт. ? не более 6. 12.3. Комплект штативов для пробирок оранжевые (Tube rack orange) 3 шт. ? не более 6. 12.4. Комплект штативов для пробирок зеленые (Tube rack green) 10 шт. ? не более 6. 12.5. Комплект штативов для пробирок желтые (Tube rack yellow) 10 шт. ? не более 6. 12.6. Комплект держателей для штатива пробирок (Tube rack tray) 5 шт. ? не более 6. 13. Хомут (16-27мм) (metalic clamp (16-27 mm)) ? 1 шт. 14. Хомут (10-16 мм) (metalic clamp (10-16 mm)) ? 1 шт. 15. Набор инструментов для монтажа и обслуживания - 1 шт., в составе: 15.1. Ключ рожковый (Open end wrench) ? 1 шт. 15.2. Ключ шестигранник (Bolt driver) ? 3 шт. 15.3. Отвертка крестовая (Bolt driver) ? 2 шт. 15.4. Мандрен (Needle tool) ? 2 шт. 16. Руководство пользователя (Instruction manual) - 1 шт. 17. Стартовый набор для ионоселективного блока (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 17.1. Набор реагентов для ионоселективного блока (Set of reagents for ISE module) (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 17.1.1. Раствор промывочный для ионоселективного блока (ISE Diluent), канистра 2 л - не более 4 шт. 17.1.2. Раствор стандартизированный для ионоселективного блока (ISE Internal Standard), канистра 2 л - не более 4 шт. 17.1.3. Раствор очищающий для ионоселективного блока (ISE Detergent), флакон 50 мл ? не более 4 шт. 17.1.4. Раствор стандатизированный для ионоселективного блока. Высокий уровень (ISE standard High value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков по 1 мл - не более 4 шт. 17.1.5. Раствор, стандартизированный для ионоселективного блока. Низкий уровень (ISE standard Low value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков 5х1 мл - не более 4 шт. 17.1.6. Калибратор для ионоселективного блока (ISE Calibrator), Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 17.1.7. Контроль для ионоселективного блока уровень 1 (Control Level I.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки ? не более 4 шт. 17.1.8. Контроль для ионоселективного блока уровень 2 (Control Level II.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 17.2. Электрод-заглушка (Electrode-plug) (при необходимости) ? 1 шт. 17.3. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 17.4. Электрод измерительный "Na+" (Na+ Electrode (при необходимости) ? не более 4 шт. 17.5. Электрод измерительный "K+" (K+ Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 17.6. Электрод референсный (REF Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. III. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 2001», в составе: 1. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 2001» ? 1 шт. 2. Ионоселективный блок (ISE module) (при необходимости) ? 1 шт. 3. Кабель питания (Power cord) - 1 шт. 4. Кабель LAN (Network cable) ? 1 шт. 5. Вольфрам-галогенные лампы (Tungsten halogen lamps) (при необходимости) ? не более 4 шт. 6. Стартовый набор ? 1 шт., в составе: 6.1. Промывочный щелочной раствор (Alkaline cleaning solution), Канистра пластмассовая с завинчивающейся крышкой 2 л ? не более 4 шт. 6.2. Промывочный кислотный раствор (Acid cleaning solution), Бутыль пластмассовая с завинчивающейся крышкой 500 мл ? не более 4 шт. 6.3. Очищающий раствор (Hitergent), Бутыль пластмассовая с завинчивающейся крышкой, 500 мл ? не более 4 шт. 6.4. Кюветы (Cuvettes) упаковка: 418 пластиковых многоразовых реакционных кювет, по 209 кювет во внешнем и внутреннем круге, 11 сегментов по 38 кювет в каждом - не более 4 упаковок. 6.5. Чашки для образцов/калибраторов (Sample cups for samples/calibrators) ? 1000 шт. 7. Крышка с датчиком уровня для емкости для промывающих растворов (Cap for waste botle with a liquid level sensor) ? 2 шт. 8. Емкость для промывающих растворов W1 (Waste bottle W1) ? 1 шт. 9. Емкость для промывающих растворов W2 (Waste bottle W2) ? 1 шт. 10. Емкость для забора ISE жидкостей (Bottle for collecting ISE liquids) ? 2 шт. 11. Сетчатая трубка из ПВХ Ø15 Х Ø21 (PVC reticulated tube Ø15 Х 218), 5 м ? 4 шт. 12. Штативы для пробирок: 12.1. Комплект штативов для пробирок белые (Tube rack white) 10 шт. ? не более 9. 12.2. Комплект штативов для пробирок красные (Tube rack red) 3 шт. ? не более 6. 12.3. Комплект штативов для пробирок оранжевые (Tube rack orange) 3 шт. ? не более 6. 12.4. Комплект штативов для пробирок зеленые (Tube rack green) 5 шт. ? не более 6. 12.5. Комплект штативов для пробирок желтые (Tube rack yellow) 5 шт. ? не более 6. 12.6. Комплект держателей для штатива пробирок (Tube rack tray) 5 шт. ? не более 6. 13. Поддон для емкостей с промывающими растворами (Bottles tray) ? не более 6 шт. 14. Хомут (16-27мм) (metalic clamp (16-27 mm)) ? 1 шт. 15. Хомут (10-16 мм) (metalic clamp (10-16 mm)) ? 1 шт. 16. Набор инструментов для монтажа и обслуживания - 1 шт., в составе: 16.1. Ключ рожковый (Open end wrench) ? 1 шт. 16.2. Ключ шестигранник (Bolt driver) ? 3 шт. 16.3. Отвертка крестовая (Bolt driver) ? 2 шт. 16.4. Мандрен (Needle tool) ? 2 шт. 17. Руководство пользователя (Instruction manual) - 1 шт. 18. Стартовый набор для ионоселективного блока (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 18.1. Набор реагентов для ионоселективного блока (Set of reagents for ISE module) (при необходимости) ? 1 шт., в составе: 18.1.1. Раствор промывочный для ионоселективного блока (ISE Diluent), канистра 2 л - не более 4 шт. 18.1.2. Раствор стандартизированный для ионоселективного блока (ISE Internal Standard), канистра 2 л - не более 4 шт. 18.1.3. Раствор очищающий для ионоселективного блока (ISE Detergent), флакон 50 мл ? не более 4 шт. 18.1.4. Раствор стандатизированный для ионоселективного блока. Высокий уровень (ISE standard High value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков по 1 мл - не более 4 шт. 18.1.5. Раствор, стандартизированный для ионоселективного блока. Низкий уровень (ISE standard Low value 5X1 ml), Комплект из 5 пузырьков 5х1 мл - не более 4 шт. 18.1.6. Калибратор для ионоселективного блока (ISE Calibrator), Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 18.1.7. Контроль для ионоселективного блока уровень 1 (Control Level I.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки ? не более 4 шт. 18.1.8. Контроль для ионоселективного блока уровень 2 (Control Level II.) Комплект из 6 пузырьков, содержащих лиофилизат - 3 штуки, разбавитель - 3 штуки - не более 4 шт. 18.2. Электрод-заглушка (Electrode-plug) (при необходимости) ? 1 шт. 18.3. Электрод измерительный "Cl-" (Cl- Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 18.4. Электрод измерительный "Na+" (Na+ Electrode (при необходимости) ? не более 4 шт. 18.5. Электрод измерительный "K+" (K+ Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 18.6. Электрод референсный (REF Electrode) (при необходимости) ? не более 4 шт. 19. Компьютер персональный (при необходимости) - 1 шт., в составе: 19.1. Блок системный OptiPlex 3080, производства Dell Inc. ? 1 шт. 19.2. Клавиатура компьютерная ? 1 шт. 19.3. Мышь компьютерная -1 шт. 19.4. Держатель монитора ? 1 шт. 19.5. Монитор touch screen ? 1 шт. 19.6. Кабель питания - 2 шт. 19.7. Кабель сигнальный ? 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Реагентика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 108802, Россия, Москва, вн. тер. г. поселение Сосенское, д. Николо-Хованское, д. 1006, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Нингбо МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., No. 289, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo, 315104 Zhejiang, P.R China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Ningbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., No. 289, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo, 315104 Zhejiang, P.R China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- No. 289, Qiming South Road, Yinzhou District, Ningbo, 315104 Zhejiang, P.R China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466682 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. I. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 301», в составе: |
| 12466683 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. II. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 701», в составе: |
| 12466684 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический «Aspect» в вариантах исполнения. III. Анализатор биохимический автоматический «Aspect 2001», в составе: |