Справочник
Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro
РЗН 2025/26064
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190447
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26064
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-19
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический BS-1000М для диагностики in vitro. , в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель питания для подключения к сети переменного тока - не более 6 шт. 4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 5. Протокол проверки безопасности (Safety Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). 6. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Технологическая карта основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости). 8. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). 9. Карта технического обслуживания основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель сетевой - не более 4 шт. (при необходимости). 11. Трубка ПВХ, 12*18 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Кабель компрессора соединительный - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости). 15. Держатель кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости). 16. Фиксатор держателя кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости). 17. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - кабель сканера - 1 шт. 18. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 19. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 20. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости). 21. Компрессор воздушный внешний - не более 2 шт. (при необходимости). 22. Кварцевая реакционная кювета - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Емкость сливная - не более 8 шт. (при необходимости). 24. Флакон для реагента, 20 мл - не более 60 шт. (при необходимости). 25. Флакон для реагента, 62 мл - не более 60 шт. (при необходимости). 26. Флакон для реагентов с дополнительной защитой от света, 62 мл - не более 10 шт. (при необходимости) 27. Флакон для промывочных растворов - не более 10 шт. (при необходимости) 28. Крышка для емкости сливной с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 29. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости). 30. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 100 шт. (при необходимости). 31. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Штатив для проведения обслуживания - не более 15 шт. (при необходимости). 33. Штатив для рутинных образцов - не более 30 шт. (при необходимости). 34. Дозатор для реагентов в сборе - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Дозатор для образца - не более 2 шт. (при необходимости). 36. Наклейки со штрих-кодом- не более 40 листов (при необходимости). 37. Наклейки для флакона для реагента - не более 100 шт. (при необходимости). 38. Наклейки со стандартным штрих-кодом - не более 40 листов (при необходимости). 39. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости). 40. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости). 41. Отвертка - 1 шт. (при необходимости) 42. Ключ гаечный - не более 2 шт. (при необходимости). 43. Хомут фиксирующий полимерный - не более 30 шт. (при необходимости). 44. Хомут фиксирующий металлический малый - не более 6 шт. (при необходимости). 45. Хомут фиксирующий металлический большой - не более 6 шт. (при необходимости). 46. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 12 шт. (при необходимости). 47. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - не более 22 шт. (при необходимости). 48. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х20 - не более 30 шт. (при необходимости). 49. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х20 - не более 12 шт. (при необходимости). 50. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости). 51. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М5Х10 - не более 16 шт. (при необходимости). 52. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х10 - не более 4 шт. (при необходимости). 53. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М3Х12 - не более 4 шт. (при необходимости). 54. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 20 шт. (при необходимости). 55. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - 20 шт. (при необходимости). 56. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М4Х12 - 20 шт. (при необходимости). 57. Магнит фиксирующий - не более 2 шт. (при необходимости). 58. Трубка полиуретановая 4.0 х 6.0 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 59. Кнопка включения основного модуля с проводами - 1 шт. (при необходимости). 60. Прокладка пробоотборника образца - 1 шт. (при необходимости). 61. Кюветная пружина - 5 шт. (при необходимости). 62. Входной фильтр для очистки воды - 1 шт. (при необходимости). 63. Кабельная стяжка - 1 шт. (при необходимости). 64. Панель правой двери декоративная - 1 шт. (при необходимости). 65. Пластина фиксирующая для кабелей - 1 шт. (при необходимости). 66. Коммутационный кабель - 1 шт. (при необходимости). 67. Крышка защитного короба компьютера - 1 шт. (при необходимости). 68. Короб защитный для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 69. Фиксирующая скоба кронштейна монитора - 1 шт. (при необходимости). 70. Фиксирующая гайка лопасти миксера - 4 шт. (при необходимости). 71. Лопасти для миксера - 4 шт. (при необходимости). 72. Фиксирующая скоба кабелей - 1 шт. (при необходимости). 73. Фиксатор кабелей - 1 шт. (при необходимости). 74. Кронштейн для установки внешнего считывателя штрих-кода - 1 шт. (при необходимости). 75. Переносной держатель для штативов - 1 шт. (при необходимости). 76. Инструмент для настройки вертикального положения лопатки миксера - 1 шт. (при необходимости). 77. Модуль слива воды - 1 шт. (при необходимости). 78. Воздуховод короба защитного для компьютера- 1 шт. (при необходимости). 79. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 80. Клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 81. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 82. Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости). 83. Модуль определения качества воды - 1 шт. (при необходимости). 84. Модуль удаления колпачков- 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12582769 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический BS-1000M для диагностики in vitro |