Справочник
Анализатор биохимический автоматический BS-2800М для диагностики in vitro
РЗН 2024/22459
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180706
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22459
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический BS-2800М для диагностики in vitro. в составе: 1. Основной блок - не более 2 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. CD - диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 4. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. USB-флеш-накопитель с программным обеспечением для сервисного обслуживания - 1 шт. (при необходимости). 6. Карта технического обслуживания модуля ISE - 1 шт. (при необходимости). 7. Лист параметров автозагрузчика - 1 шт. (при необходимости). 8. Лист параметров основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 9. Краткая инструкция по загрузке штативов с образцами - 1 шт. (при необходимости). 10. Технологическая карта для модуля 1SE - 1 шт. (при необходимости). 11. Технологическая карта основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости). 12. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). 13. Карта технического обслуживания основного блока анализатора - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель питания для подключения к сети переменного тока - не более 6 шт. (при необходимости). 15. Кабель питания с изолированными наконечниками для подключения сети переменного тока - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Кабель сетевой - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Трубка ПВХ, 12*18 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Кабель компрессора соединительный - не более 2 шт. (при необходимости). 19. Канал для укладки кабелей - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Автозагрузчик SDM - 1 шт. (при необходимости). 21. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: - монитор - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - панель крепежная - 1 шт.; - панель декоративная - 1 шт.; - USB-кабель - не более 4 шт.; - CAN-кабель- не более 2 шт.; - чехол - 1 шт.; - держатель монитора - 1 шт. 22. Кронштейн монитора - 1 шт. (при необходимости). 23. Фиксатор монитора опорный - 1 шт. (при необходимости). 24. Пластина монтажная для установки монитора - 1 шт. (при необходимости). 25. Полка для клавиатуры и мыши стандартная - 1 шт. (при необходимости). 26. Полка для клавиатуры и мыши усиленная - 1 шт. (при необходимости). 27. Держатель штативов - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: - сканер штрих-кодов - 1 шт.; - кабель сканера - 1 шт. 29. Подставка сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 30. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 31. Держатель подставки сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 32. Внешний модуль подачи воды - не более 2 шт. (при необходимости). 33. Компрессор воздушный внешний - не более 2 шт. (при необходимости). 34. Кварцевая реакционная кювета - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Емкость сливная - не более 8 шт. (при необходимости). 36. Флакон для воды - не более 16 шт. (при необходимости). 37. Флакон для реагента, 20 мл - не более 60 шт. (при необходимости). 38. Флакон для реагента, 62 мл - не более 60 шт. (при необходимости). 39. Крышка для емкости сливной в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 40. Крышка для емкости сливной с детектором уровня жидкости в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 41. Крышка для флакона для реагента, красная - не более 100 шт. (при необходимости),. 42. Крышка для флакона для реагентов белая - не более 100 шт. (при необходимости). 43. Пробирки для образцов, 2,0 мл - не более 200 шт. (при необходимости). 44. Штатив для проведения обслуживания - не более 2 шт. (при необходимости). 45. Штатив для калибраторов - не более 10 шт. (при необходимости). 46. Штатив для срочных образцов - не более 12 шт. (при необходимости). 47. Штатив для контрольных образцов - не более 12 шт. (при необходимости). 48. Штатив для повторных образцов - не более 4 шт. (при необходимости). 49. Штатив для рутинных образцов - не более 80 шт. (при необходимости), 50. Дозатор для реагентов в сборе - не более 8 шт. (при необходимости). 51. Двойная игла пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости). 52. Дозатор для образца - не более 2 шт. (при необходимости). 53. Лопатка миксера - не более 12 шт. (при необходимости). 54. Наклейки для флакона для реагента - не более 100 шт./1 уп. (при необходимости). 55. Наклейки со стандартным штрих-кодом - не более 40 листов (при необходимости). 56. Наклейки со штрих-кодом ECSR - не более 40 листов (при необходимости). 57. Наклейки со штрих-кодом N - не более 60 листов (при необходимости). 58. Наклейки для держателя штативов - не более 16 шт. (при необходимости). 59. Наклейки информационные - не более 16 шт. (при необходимости). 60. Лампа 50 Вт - не более 2 шт. (при необходимости). 61. Наружный фильтр для воды - не более 4 шт. (при необходимости). 62. Фильтр внешнего модуля подачи воды - не более 4 шт. (при необходимости). 63. Входной фильтр для воды - не более 4 шт. (при необходимости). 64. Инструмент для открывания крьшек - не более 2 шт. (при необходимости). 65. Инструмент для промывки дозатора для реагентов R1 - 1 шт. (при необходимости). 66. Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов R2 - 1 шт. (при необходимости). 67. Инструмент для очистки пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости). 68. Крестовая отвертка - 1 шт. (при необходимости). 69. Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости). 70. Ключ шестигранный - 1 шт. (при необходимости). 71. Прокладка для пробоотборника - не более 4 шт. (при необходимости). 72. Коннектор Y-образный - не более 12 шт. (при необходимости). 73. Коннектор быстросъемный пневматический - не более 6 шт. (при необходимости). 74. Переходник, 10 мм - не более 6 шт. (при необходимости). 75. Хомут фиксирующий полимерный - не более 30 шт. (при необходимости). 76. Хомут фиксирующий металлический - не более 24 шт. (при необходимости). 77. Заглушка вентиляционного отверстия модуля ISE - не более 2 шт. (при необходимости). 78. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 12 шт. (при необходимости). 79. Резиновая заглушка для винта - не более 20 шт. (при необходимости). 80. Резиновая заглушка - не более 20 шт. (при необходимости). 81. Противоударная заглушка - не более 20 шт. (при необходимости). 82. Шайба пружинная - не более 16 шт. (при необходимости). 83. Шайба плоская М8 - не более 16 шт. (при необходимости). 84. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 16 шт. (при необходимости). 85. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ6 - не более 30 шт. (при необходимости). 86. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х25 - не более 30 шт. (при необходимости). 87. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М4Х12 - не более 30 шт. (при необходимости). 88. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем МЗХ12 - не более 40 шт. (при необходимости). 89. Винт комбинированный с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М6Х16 - не более 40 шт. (при необходимости). 90. Винт с полукруглой головкой и крестообразным шлицем МЗХ14 - не более 20 шт. (при необходимости). 91. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х50 - не более 8 шт. (при необходимости). 92. Винт с цилиндрической головкой и внутренним шестигранным шлицем М8Х20 - не более 8 шт. (при необходимости). 93. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М5Х12 - не более 20 шт. (при необходимости). 94. Винт с потайной головкой и крестообразным шлицем М6Х16 - 20 шт. (при необходимости). 95. Кронштейн соединительный - 1 шт. (при необходимости). 96. Фиксатор для проводов - не более 6 шт. (при необходимости). 97. Трубка полиуретановая 4.0 х 6.0 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 98. Трубка полиуретановая 7,0 х 10.0 мм - не более 30 шт. (при необходимости). 99. Поддон для реагентов - не более 2 шт. (при необходимости). 100.Крышка модуля ISE защитная- не более 2 шт. (при необходимости). 101. Правая панель внешнего кожуха кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 102. Левая панель внешнего кожуха кронштейна для монитора - 1 шт. (при необходимости). 103. Сменная линия трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 104. Ременная установка линии трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 103. Поворотный механизм трека перемещения образцов - 1 шт. (при необходимости). 106. Правая боковая панель защитного кожуха - не более 4 шт. (при необходимости). 107. Левая боковая панель защитного кожуха - не более 4 шт. (при необходимости). 108. Верхняя панель защитного кожуха основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 109. Задняя панель защитного кожуха основного блока - не более 2 шт. (при необходимости). 110. Задняя панель защитного кожуха автозагрузчика - 1 шт. (при необходимости). 111. Верхняя панель защитного кожуха автозагрузчика - I шт. (при необходимости). 112. Кронштейн для соединения основных блоков - не более 4 шт. (при необходимости). 113. Кронштейн для соединения основного блока и автозагрузчика - не более 4 шт. (при необходимости). 114. Кронштейн для защитного кожуха автозагрузчика - не более 4 шт. (при необходимости). 115. Кронштейн установочный для правой боковой панели защитного кожуха - не более 4 шт. (при необходимости). 116. Кронштейн для левой боковой панели защитного кожуха - не более 4 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕ s Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12370839 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический BS-2800M для диагностики in vitro, в составе: |
| 12370840 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический BS-2800M для диагностики in vitro, в составе: 21. Монитор - 1 шт. (при необходимости), в составе: |
| 12370841 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический BS-2800M для диагностики in vitro, в составе: 28. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: |