Справочник
Анализатор биохимический автоматический Mispa CX
Г004-00110-00/03735168
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192660
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03735168
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-14
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический Mispa CX. I. Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4 в составе: 1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4; 2.Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 3.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением – 1 шт. (при необходимости); 4.Коннектор трубки слива отходов – 1 шт. (при необходимости); 5.Коннектор трубки подачи воды – 1 шт. (при необходимости); 6.Хомут для фиксации шланга подачи воды – от 1 до 2 шт.; 7.Т-образный соединитель трубок отходов – 1 шт. (при необходимости); 8.Кабель сетевой – 1 шт. (при необходимости); 9.Сенсор уровня отходов – 1 шт. (при необходимости); 10.Воронка для заполнения системы охлаждения анализатора – 1 шт. (при необходимости); 11.Трубка слива отходов низкой концентрации – 1 шт. (при необходимости); 12.Трубка слива отходов высокой концентрации – 1 шт. (при необходимости); 13.Трубка подачи воды – 1 шт. (при необходимости); 14.Адаптер USB-COM – 1 шт. (при необходимости); 15. Игла проб – от 1 до 5 шт.; 16. Игла реагентов – от 1 до 5 шт.; 17. Мешалка – от 1 до 5 шт.; 18. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой антибактериальный – от 1 до 4 шт.; 19. Флакон для промывающих реагентов 70 мл с крышкой щелочной – от 1 до 4 шт.; 20. Канистра для отходов высокой концентрации – 1 шт. (при необходимости); 21.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro, РУ РЗН 2025/26266 – от 1 до 6 шт. (20 кювет/шт.); 22. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro, РУ РЗН 2025/26267 – от 1 до 5 уп.; 23. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой – от 1 до 10 шт.; 24. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой– от 1 до 20 шт. II. Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro в составе: 1.Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro; 2.Руководство по эксплуатации CXL Pro – 1 шт.; 3.Кабель питания европейский – 1 шт. (при необходимости); 4.Кабель сетевой – 1 шт. (при необходимости); 5.Флеш-накопитель USB с программным обеспечением – 1 шт. (при необходимости); 6.Трубка слива отходов высокой концентрации – 1 шт. (при необходимости); 7.Трубка слива отходов низкой концентрации – 1 шт. (при необходимости); 8.Трубка подачи воды – 1 шт. (при необходимости); 9.Крышка реакционного диска – 1 шт. (при необходимости); 10.Канистра для воды – 1 шт. (при необходимости); 11.Канистра для отходов высокой концентрации – от 1 до 2 шт.; 12.Канистра для отходов низкой концентрации – от 1 до 2 шт.; 13.Сенсор уровня подачи жидкости – 1 шт. (при необходимости); 14.Сенсор уровня отходов высокой концентрации и сенсор уровня отходов низкой концентрации с совместным кабелем – 1 шт. (при необходимости); 15.Игла реагентов и проб – от 1 до 5 шт.; 16.Мешалка – от 1 до 5 шт.; 17.Стартовый набор: Кювета реакционная для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro, РУ РЗН 2025/26266 – от 1 до 8 шт. (7 кювет/шт.); 18. Стартовый набор: Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro, РУ РЗН 2025/26267 – от 1 до 5 уп.; 19. Стартовый набор: Флакон для реагентов 20 мл с крышкой – от 1 до 10 шт.; 20. Стартовый набор: Флакон для реагентов 70 мл с крышкой– от 1 до 20 шт. III. Принадлежности 1.Мандрен – от 1 до 10 шт.; 2.Предохранитель – от 1 до 2 шт.; 3.Гаечный ключ - 1 шт.; 4.3аглушка фиксации гайки – от 1 до 3 шт.; 5.3аглушка гнезда фиксирующих винтов – от 1 до 5 шт.; 6.3аглушка фиксации болта – от 1 до 3 шт.; 7.Винт фиксации реакционных кювет – от 1 до 8 шт. 8.Инструмент для промывки иглы образцов – 1 шт.; 9.Фиксатор – 1 шт.; 10.Отвертка крестовая – 1 шт. 11.Резиновая пробка флакона для реагентов – от 1 до 40 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Производитель медицинского изделия
- "Agappe Diagnostics Switzerland GmbH" (Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ)
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland, X/588-Cb Block No 32, Kinfra Small Industrial Park, Nellad, Mazhuvannur, Ernakulam, Kerala 686721 INDIA, Central Warehouse, Agappe Hills, Pattimattom P.O Ernakulam, Kerala 683562 INDIA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13035836 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический Mispa CX, модели: II. Анализатор биохимический автоматический Mispa CXL Pro в составе |
| 13035837 | 3306968377074915291 | Анализатор биохимический автоматический Mispa CX, модели: I.Анализатор биохимический автоматический Mispa CX4 в составе |