Справочник

Анализатор биохимический автоматический СА-800

РЗН 2022/17222

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160870
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17222
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-17
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический автоматический СА-800. в составе: 1. Руководство пользователя (Operator's Manual) - 1 шт. 2. Руководство пользователя (ISE manual (при необходимости)) - 1 шт. 3. Руководство пользователя (Administrator manual) - 1 шт. 4. Отвертка (Screw Driver) - 1 шт. 5. Зажим для шланга (Hose Clamp) - 1 шт. 6. Трубка для слива отходов высокой концентрации (ИСМ) (High Conc. Waste Tube (ISE)) - 1 шт. 7. Сетевой кабель (Power Cable) - 1 шт. 8. Галогенная лампа в сборе (Halogen Lamp Assy (при необходимости)) - 1 шт. 9. Промывающий раствор С-1 (Wash Solution С-1 (при необходимости)) - 2 шт. 10. Промывающий раствор № 3 (Wash Solution No.3 (при необходимости)) - 2 шт. 11. Промывающий раствор № 9 (Wash Solution No.9 (при необходимости)) - 2 шт. 12. Промывающий раствор № 10-2 (Wash Solution No. 10-2 (при необходимости)) - 3 шт. 13. Стандарт внутренний 200 мл (Internal Standard 200 ml (при необходимости)) - 1 уп. 14. Буферный раствор (Buffer solution (при необходимости)) - 1 шт. 15. Набор стандартов сывороточных (Serum standart set NA (при необходимости)) - 1 уп. 16. Набор стандартов мочи (Urine standart set (при необходимости)) - 1 уп. 17. Раствор моющий (Detergent Solution (при необходимости)) - 1 уп. 18. Раствор проверочный NA/K (NA/K Check Solution (при необходимости)) - 1 уп. 19. Электрод для определения ионов натрия (Na Electrode (при необходимости)) - 1 шт. 20. Электрод для определения ионов калия (K Electrode (при необходимости)) - 1 шт. 21. Электрод для определения ионов хлора (Cl Electrode (при необходимости)) - 1 шт. 22. Электрод сравнения (Electrode Ref (при необходимости)) - 1 шт. 23. Глушитель шума (Silencer) - 2 шт. 24. Внутренний ротор для образцов (ASP INNER RING RACK ASSY (при необходимости)) - 1 комплект. 25. Внешний ротор для образцов (ASP OUTER RING RACK ASSY (при необходимости)) - 1 комплект. 26. Приспособление для очистки дозаторов (Pippete cleaning jig) - 1 шт. 27. Кюветы (Cuvettes (при необходимости)) - 1 комплект. 28. Флакон для реагента с крышкой (Reagent bottle with cap) - 1 уп. 29. Программное обеспечение UI Main. 30. Автоподатчик RH-150 (Rack Handler RH-150 (при необходимости)) - 1 шт., в составе: - Шайба круглая (Circular washer) - 4 шт.; - Фиксирующая пластина (Fixing plate) - 4 шт.; - Корзина для штативов (Rack basket) - 2 шт.; - Штатив (Rack) - 100 шт.; - Гайка М8 (Hexagon nut (M8)) - 8 шт.; - Шайба (Washer) - 4 шт.; - Пружинная шайба (Spring Washer) - 4 шт.; - Кабель питания 3 м (Power cable 3M) - 1 шт.; - Хаб (HUB) - 1 шт.; - LAN-кабель 5 м (Lan cable 5M) - 1 шт.; - LAN-кабель 2 м (Lan cable 2M) - 1 шт.; - Боковая защитная крышка (Top_side_panel_H) - 1 шт.; - Защитная крышка дозатора образца (Side_cover_H) - 1 шт.; - Крепежная пластина №1 (Rack_plate1) - 1 шт.; - Крепежная пластина №2 (Rack_plate2) - 1 шт.; - Крепежная пластина №3 (Rack_plate3) - 1 шт.; - Крепежная пластина №4 (Rack_plate4) - 1 шт.; - Винт M3x8мм (Screw (M3X8)) - 8 шт.; - Винт M4x8мм (Screw (M4X8)) - 1 шт.; - Винт M4x10мм (Screw (M4X10)) - 5 шт.; - Болт М8х80мм (M8 bolt) - 4 шт.; - Пандус (Slope) - 1 шт.; - Скобы пандуса (Slope fixing bolt) - 2 шт.; - Вставка для флаконов (45 шт./1 упаковка) (R1 btl support) - 1 уп.; - Адаптер для флаконов (50 шт./1 упаковка) (R1 bottle adp) - 1 уп.; - Переходник для контейнеров образца. (94 шт./1 упаковка) (Sc adp guide ) - 1 уп.; - Адаптер для контейнеров образца (94 шт./1 упаковка) (Sample cup adapter) - 1 уп.; - Кронштейн (LCD arm) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
"Фуруно Электрик Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Furuno Electric Co., Ltd., 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan, 2-21-3 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan, 2-20 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12039200 3306968377074915291 Анализатор биохимический автоматический СА-800

Документы