Справочник
Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
РЗН 2022/18739
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163873
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18739
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-08
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro. 1. 1. 2. 3. 4. 5. 6 . 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 2 2 . 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800), в составе: Основной блок BS-800 - 1 шт.; Руководство по эксплуатации - не более 5 шт.; Кабель электропитания европейского типа - 1 шт.; Дозатор для реагентов, 400 мкл, в сборе - не более 2 шт.; Пробоотборник в сборе для определения HbAlC - 1 шт.; Миксер — не более 6 шт.; Емкость пластиковая, 15 л - 1 шт.; Крьппка для емкости для отходов в сборе - 1 шт.; Крышка для емкости для отходов с детектором уровня жидкости в сборе - 1 шт.; Лампа 20 Вт - 1 шт.; CD-диск с программным обеспечением (Software installation SD) - 1 шт. (при необходимости); CD-диск с программным обеспечением для обработки результатов (Data management installation CD) - 1 шт. (при необходимости); Сетевой кабель - не более 2 шт (при необходимости); Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости); Кварцевая реакционная кювета - не более 5 шт. (при необходимости); Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS (РЗН 2022/16550 от 16.02.2022) - 1 шт. (при н еобхо ДИМ ости); Флакон для реагента, 70 мл - не более 2 шт. (при необходимости); Флакон для реагента, 20 мл - не более 50 шт. (при необходимости); Флакон для реагента, 62 мл - не более 70 шт. (при необходимости); Крышка для флакона для реагента, красная - не более 50 шт. (при необходимости); Крышка для флакона для реагентов белая - не более 70 шт. (при необходимости); Наклейки для флакона для реагента - не более 300 шт/1 уп. (при необходимости); Чашечки для образцов, 2,0 мл - не более 100 шт. (при необходимости); Наружный фильтр для воды - не более 2 шт. (при необходимости); Кабель для жидкости ПВХ - не более 20 шт. (при необходимости); Инструмент для открывания крышек - 1 шт. (при необходимости); Инструмент для промывки дозатора для реагентов R 1- 1 шт. (при необходимости); Инструмент для промывки пробоотборника и дозатора для реагентов К2 - 1 шт. (при необходимости); Инструмент для очистки пробоотборника - не более 3 шт. (при необходимости); Отвертка, 38 мм - 1 шт. (при необходимости); Крестовая отвертка ~ 1 шт. (при необходимости); Плоская отвертка - 1 шт. (при необходимости); Прокладка для пробоотборника - не более 10 шт. (при необходимости); Прокладка для шприца 400 мкл или зонда реагентов - не более 10 шт. (при необходимости); Коннектор Y-образный - 1 шт. (при необходимости); 36. Пластиковая заглушка для карусели реагентов - не более 4 шт. (при необходимости); Резиновая заглушка для винта — не более 10 шт. (при необходимости). Резиновая заглушка - не более 10 шт. (при необходимости); Противоударная заглушка —не более 10 шт. (при необходимости), Штрих-коды для рутинных образцов - не более 300 шт./1уп. - 1 шт. (при необходимости); Внешний модуль подачи воды - 1 шт. (при необходимости); Фильтр внешнего модуля подачи воды — не более 2 шт. (при необходимости), Входной фильтр для воды — не более 6 шт. (при необходимости); Модуль ISE - 1 шт. (при необходимости); Крышка для буферного раствора ISE модуля в сборе - 1 шт. (при необходимости); Защитная крышка модуля ISE — 1 шт. (при необходимости); Стартовый набор для измерения концентрации ионов Na^, и СГ в биологических образцах - 1 шт., в составе (при необходимости); 47.1 Электрод определения ионов хлора (С1‘ Electrode) - 1 шт.; 47.2 Электрод определения ионов (К^ Electrode) - 1 шт.; 47.3 Электрод определения ионов (Na"^ Electrode) - 1 шт.; 47.4 Электрод сравнения (Reference Electrode) — 1 шт.; 47.5 Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard, 2 bottles, High. Low) - 1 ШТ, в составе: - Калибровочный раствор MR для сыворотки, высокая концентрация - 1 фл., - Калибровочный раствор MR для сыворотки, низкая концентрация — 1 фл., 47.6 Набор калибровочный MR для мочи (MR Urine Standard, 2 bottles, High, Low) - 1 ШТ., в составе: - Калибровочный раствор MR для мочи, высокая концентрация) — 1 фл., - Калибровочный раствор MR для мочи, низкая концентрация) — 1 фл.; 47.7 Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) - 1 шт.; 47.8 Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) - 1 шт.; 48. Внешний воздушный компрессор в сборе - 1 шт. (при необходимости); Соединительный кабель компрессора и анализатора - 1 шт. (при необходимости); Хомут для шланга - не более 14 шт. (при необходимости); Прозрачная пластиковая трубка,
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377074915291
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12122022 | 3306968377074915291 | I. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800), в составе: |
| 12122023 | 3306968377074915291 | II. Анализатор биохимический автоматический BS-800 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-800 for use with an autoloader), в составе: |
| 12122024 | 3306968377074915291 | III. Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000), в составе: |
| 12122025 | 3306968377074915291 | IV. Анализатор биохимический автоматический BS-2000 для использования с автозагрузчиком для диагностики in vitro (Chemistry Analyzer Model: BS-2000 for use with an autoloader), в составе: |