Справочник
Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
ФСЗ 2011/11198
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26070
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/11198
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-12-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-09-05
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах). I. Анализатор биохимический диагностический Vitros 350 в составе: 1. Анализатор. 2. Монитор. 3. Клавиатура. Принадлежности: 4. Податчик микрослайдов. 5. Винты - не более 100 шт. 6. Воздушные фильтры – не более 100 шт. 7. Картон гофрированный. 8. Крышки для резервуара - не более 100 шт. 9. Галогеновая лампа. 10. Экстрактор для лампы. 11. Трубки соединительные - не более 100 шт. 12. Устройство для детекции течи. 13. Емкости для разбавителя - не более 100 шт. 14. Пружинки для крышки - не более 1000 шт. 15. Крышки для микрослайдов - не более 100 шт. 16. Силовые кабели – не более 10 шт. 17. Лотки для наконечников – не более 100шт. 18. Лотки для образцов – не более 100 шт. 19. Адаптеры высоты пробирки – не более 100 шт. 20. Чашки для смешивания –не более 100 шт. 21. Адаптеры для микроконтейнеров – не более 10 шт. 22. Адаптеры для пробирок – не более 10 шт. 23. Штативы для разбавителей – от 1 до 100 шт. 24. Набор для инсталляции в составе: - наконечники Micro Tip – 1 уп.; - микроконтейнеры -1 уп.; - сменные наконечники – 1 уп.; - наклейка – 1 уп.; - прокалываемые крышки - 1 уп.; - упаковка с дессикантом – 1 шт.; - соляные подушечки для регулирования влажности – 2 шт.; - упаковка с воздухом – 2 уп.; - картон гофрированный – 1 уп.; - документация – 1 уп.; - папка – 4 шт.; - этикетка - 5 уп.; - дискеты – 2 шт.; - конверт - 1 шт. 25. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе – не более 10 шт. 26. Инструкция по эксплуатации на СД диске - не более 10 шт. 27. Программное обеспечение на СД диске – не более 10 шт. 28. Программное обеспечение на дискете – не более 10 шт. 29. Дискеты с языковыми модулями – не более 10 шт. 30. Диски калибровочные – не более 10 шт. 31. Пробозаборник. 32. Инкубатор. 33. Капроновые стяжки – не более 100 шт. 34. Петля-тестер для проверки порта. 35. Слайды для настройки синхронизации - не более 100 шт. 36. Резервуары для настройки – не более 100 шт. 37. Референсные белые слайды – не более 100 шт. 38. Референсные черные слайды – не более 100 шт. 39. Картонные вкладыши под слайды - не более 100 шт. 40. Картонные вкладыши под наконечники – не более 100 шт. 41. Каретка штатива – 1 шт. 42. Контейнеры для использованных наконечников и смесительных чашек – не более 100 шт. 43. Контейнеры для использованных слайдов – не более 100 шт. 44. Сканер штрих-кодов. II. Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS в составе: 1. Анализатор. 2. Монитор. Принадлежности: 1. Установочные СД диски – не более 10 шт. 2. Программное обеспечение на СД дисках – не более 10 шт. 3. Инструкции Microslide на СД дисках – не более 10 шт. 4. Инструкции Microtip на СД дисках – не более 10 шт. 5. Комплект для ремонта в составе: - петля-тестер для проверки порта – 1 шт.; - этикетка самоклеющаяся со штрих-кодом – 1 уп.; - этикетка самоклеющаяся для штатива – 1 уп.; пластина-толкатель для слайдов – 1 шт.; - лампа рефлектометра – 1 шт.; - лампа фотометра -1 шт.; - замок для наконечника – 1 шт.; - фиксатор резервуара – 1 шт.; - крышка резервуара – 1 шт.; - кабель – 1 шт.; подушечки для детекции течи – 4 шт.; - основание наконечника – 1 шт.; - пробозаборник- 1 шт.; - крышки для микрослайдов – 40 шт.; - пинцет – 1 шт.; - браслет антистатический – 1 шт.; - шприц – 1 шт.; - упаковка с дессикантом – 1 шт.; - подушечки с хлоридом магния – 1 уп.; - трубки – 2 шт.; - инструмент для открывания картриджей – 1 шт. 6. Крышки для резервуара – не более 100 шт. 7. Пластиковые наконечники – не более 100 шт. 8. Картон гофрированный. 9. Белые калибровочные слайды – не более 1000 шт. 10. Хомут для кабеля. 11. Кабель силовой. 12. Кабель соединительный. 13. Капроновая стяжка. 14. Кюветы одноразовые – не более 10000 шт. 15. Наконечники MicroTip – не более 5000 шт. 16. Воздушный фильтр - 1 шт. 17. Лампа рефлектометра. 18. Микроконтейнеры – не более 5000 шт. 19. Контейнеры для использованных слайдов – не более 100 шт. 20. Микрослайды – не более 5000 шт. 21. Микронаконечники – не более 5000 шт. III. Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 в составе: 1. Анализатор. 2. Монитор. 3. Клавиатура. Принадлежности: 1. Этикетка. 2. Программное обеспечение на СД дисках – не более 10 шт. 3. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе - не более 10 шт. 4. Инструкция по эксплуатации на СД дисках – не более 10 шт. 5. Дискеты с языковыми модулями – не более 10 шт. 6. Лотки для наконечников – не более 100 шт. 7. Лотки для образцов – не более 100 шт. 8. Адаптеры высоты пробирки – не более 100 шт. 9. Адаптеры для микроконтейнеров – не более 100 шт. 10. Адаптеры для пробирок – не более 100 шт. 11. Штативы для разбавителей – не более 100 шт. 12. Чашки для смешивания – не более 100 шт. 13. Картонные вкладыши под слайды – не более 100 шт. 14. Картонные вкладыши под наконечники – не более 100 шт. 15. Силовые кабели – не более 10 шт. 16. Набор для инсталляции в составе: - наконечники Micro Tip – 1 уп.; - микроконтейнеры -1 уп.; - сменные наконечники – 1 уп.; - наклейка – 1 уп.; - прокалываемые крышки - 1 уп.; - упаковка с десикантом – 1 шт., - соляные подушечки для регулирования влажности – 2 шт.; - упаковка с воздухом – 2 шт.; - картон гофрированный – 1 уп.; - документация – 1 уп.; - папка - 4 шт.; - этикетка - 5 уп.; - дискеты – 2шт.; - конверт - 1 шт. 17. Картон гофрированный. 18. Подушечки с воздухом – не более 100 шт. 19. Воздушный фильтр – 1 шт. 20. Смесительные чашки – не более 100 шт. 21. Пробозаборник. IV. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II с принадлежностями: 1. Модуль DTSC II. 2. Модуль DTE II 3. Модуль данных калибровки. 4. Модуль языковой. 5. СД с документацией. 6. Пипетка. 7. Наконечники для пипетки – не более 100 шт. 8. Пластиковые чашки для образцов – не более 100 шт. 9. Пластиковые колпачки чашек для образцов – не более 100 шт. 10. Пипетки для градуировки – не более 100 шт. 11. Микросалфетки – 1 упаковка. 12. Микронаконечники – не более 500 шт. 13. Чашки для двойных образцов – не более 500 шт. 14. Зарядное устройство для пипетки. 15. Принтер.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джонсон & Джонсон"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Соединенные Штаты, , Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- Юридический адрес производителя
- , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ortho-Clinical Diagnostics, Inc., 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968377519511517
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12857976 | 3306968377519511517 | 1. Анализатор биохимический диагностический Vitros 350 |
| 12857977 | 3306968377519511517 | 2. Анализатор биохимический диагностический Vitros 5,1 FS |
| 12857978 | 3306968377519511517 | 3. Анализатор биохимический диагностический Vitros 250 |
| 12857979 | 3306968377519511517 | 4. Анализатор биохимический диагностический Vitros DT60II |