Справочник
Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2010/07797
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23594
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/07797
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-09-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-07-23
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор цифровых изображений клеток крови CellaVision, варианты исполнений - DM96, DM1200: 1. Основной блок сканирования изображений клеток крови (DM96) в составе (CellaVision DM96 Slide Scanning Unit (Main Unit) incl.): 1.1. компьютерная система с предустановленным программным обеспечением (Computer System with Windows XP and pre-installed DM Software version 2.1.1); 1.2. DVD диск для восстановления системы (Recovery DVD inside PC); 1.3. Стартовый набор в составе (Starter Kit): - кассетный блок для периферической крови, 40 шт. (Magazine Pack (40 magazines for peripheral blood)); - QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels); - ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels); - инструкция по инсталляции (Installation manual (English)); - диск с копией программы (Copy of pre-installed DM Software); - масло иммерсионное, 150 мл. (Immersion oil, 150 ml). 2. Основной блок сканирования изображений клеток крови (DM1200) в составе (CellaVision DM 1200 Slide Scanning Unit (Main Unit) incl.): 2.1. компьютерная система с предустановленным программным обеспечением (Computer System with Windows XP and pre-installed DM Software version 3.0); 2.2. DVD диск для восстановления системы (Recovery DVD inside PC); 2.3. Стартовый набор в составе (Starter Kit): - кассетный блок для периферической крови, 5 шт. (Magazine Pack (5 magazines for peripheral blood)); - QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels); - ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels); - инструкция по инсталляции (Installation manual (English)); - диск с копией программы (Copy of pre-installed DM Software); - масло иммерсионное, 150 мл. (Immersion oil, 150 ml). II. Принадлежности: 1. Комплект локализации в составе (Language pack (for DM96, DM 1200)): - клавиатура (Keyboard); - "мышь" компьютерная (Mouse); - инструкция (Printed user's manual); - кабели сетевые, 1-10 шт. (Power cables); - программа локализации на CD (National Pack Script CD); - описание процедуры инсталляции (Installation description). 2. Монитор для DM 96 (19" TFT LCD Monitor). 3. Монитор для DM1200 (22" TFT LCD Monitor). 4. Считыватель штрих-кода встраиваемый для DM96 (Barcode Scanner 2D for DM 96). 5. Принтер для печати штрих-кода для DM96 (DM 96 Zebra Barcode Printer). 6. Лента для принтера (DM 96/ DM 1200) (DM 96 Label Printer Ribbon). 7. Этикетки для штрих-кода, 22х18 мм, 25-50 шт. (DM 96 Barcode Label, 22x18 mm). 8. Кассетный блок оранжевый для периферической крови, 40 шт. (Magazine pack orange, 40 pcs). 9. Кассетный блок оранжевый для периферической крови, 10 шт. (Magazine pack orange, 10 pcs). 10. Кассетный блок для периферической крови, 40 шт. (Magazine Pack (40 magazines for peripheral blood)). 11. Кассетный блок для периферической крови, 5 шт. (Magazine Pack (5 magazines for peripheral blood)). 12. Кассетный блок синий для жидкостей тела, 10 шт. (Magazine pack blue, 10 pcs). 13. Кассетный блок синий для жидкостей тела, 5 шт. (Magazine pack blue, 5 pcs). 14. Масло иммерсионное для DM 96, 437 мл (Immersion oil DM 96, 437 ml). 15. Масло иммерсионное для DM 1200, 2x150 мл, 2шт. (Immersion oil DM1200, 2x150 ml). 16. QС этикетки, 25 шт. (25 QC labels). 17. ER этикетки, 25 шт. (25 ER labels). 18. Программное обеспечение для использования жидкостей тела (Body Fluid Application Software). 19. Программное обеспечение (CellaVision DM96 2.x software upgrade from 1.6). 20. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software). 21. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software non-expiring licence). 22. Программное обеспечение (CellaVision Remote Review software conversion annual to non-expiring licence). 23. Программное обеспечение (CellaVision Diff IQ Stand alone software). 24. Программное обеспечение (CellaVision Competency Stand Alone software). 25. Программное обеспечение (CellaVision Competency Plug in software). 26. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software upgrade 2.x standard non-expiring licence). 27. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software standard non-expiring licence). 28. Программное обеспечение (CellaVision Competency Software upgrade standard non-expiring licence). 29. Программное обеспечение (Diff IQ/Competency Datebase). 30. Программное обеспечение (Server Datebase). 31. Программное обеспечение для ноутбука (CellaVision Emulated Software for notebooks). III. Организации-изготовители: - Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan; - Sysmex Europe GmbH, Bombarch 1, 22848, Norderstedt, Germany; - CellaVision AB, Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sweden.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2, Бизнес-центр "Вивальди Плаза"
- Производитель медицинского изделия
- "Сисмекс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, , Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, Hyogo, 651-0073, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812