Справочник

Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека

РЗН 2021/14200

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155049
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14200
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-04-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-12-30
Наименование медицинского изделия
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-Prime AA01 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в кале человека. Состав: 1. Анализатор «NS-Prime АА01» - 1 шт. 2. Штатив для контейнеров для сбора образцов (малый) - 4 шт. 3. Штатив для пробирок для образца (большой) - 1 шт. (при необходимости) 4. Штатив для калибраторов/контролей для метода с автоматическим разбавлением (малый) - 1 шт. 5. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 7. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и один комплект трубок - 1 шт. 8. Подставка для емкостей с дистиллированной и/или деионизированной водой/промывающим раствором - 2 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Реакционная кювета (базовая комплектация) - 30 шт. (на 240 тестов). 11. Руководство пользователя - 1 шт. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения) - 1 шт. 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения) - 1 шт. 14. Игла для прочистки наконечников для образцов - 1 шт. 15. Запасной плавкий предохранитель - 2 шт. 16. Бумага для принтера - от 1 до 10 шт. (при необходимости). 17. Маркировка со штрихкодами с ИД для штатива для пробирок для образца - 1 комплект
Наименование организации-заявителя
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации-заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Производитель медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-9 Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-9 Kokumachi 2-chome, Chuo-ku, Osaka, Osaka 540-8575, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968377074915291
Адрес места производства или изготовления
Shiga Factory, 1-10, Sasagaoka, Minakuchi-cho, Koka-shi, Shiga, 528-0061, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792210 3306968377074915291 АНАЛИЗАТОР ДИСКРЕТНЫЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ХИМИИ NS-PRIME АА01 ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО IN VITRO ОПРЕДЕЛЕНИЯ И МОНИТОРИНГА КОНЦЕНТРАЦИЙ АНАЛИТОВ В КАЛЕ ЧЕЛОВЕКА

Документы