Справочник

Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями

РЗН 2019/9014

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
145663
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9014
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-10-08
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-06-17
Наименование медицинского изделия
Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор «NS-Prime». 2. Штатив для образцов. 3. Штатив для калибраторов/контролей (штатив S). 4. Штатив для образцов малого объема (штатив М). 5. Лоток с 10 штативами. 6. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды, включая соединительные кабели и 1 набор трубок. 7. Емкость для промывающего раствора, включая соединительные кабели и I набор трубок. 8. Емкость для отработанной жидкости, включая соединительные кабели и 1 набор трубок. 9. Кабель питания. 10. Программное обеспечение на компакт-диске. 11. Кабель локальной сети. 12. Емкость для дистиллированной и/или деионизированной воды (для пополнения). 13. Емкость для промывающего раствора (для пополнения). 14. Установочная пластина для загрузочного лотка на два штатива. 15. Персональный компьютер (ПК), в составе: 15.1. Системный блок. 15.2. Монитор. 15.3. Клавиатура. 15.4. Мышь. 16. Руководство пользователя. Принадлежности: 17. Коврик для мыши. 18. Компакт-диск с резервными данными. 19. Кабельный зажим для мыши. 20. Запасной плавкий предохранитель. 21. Зонд для очистки дозирующих игл.
Наименование организации-заявителя
ООО "АГРОС-ИНТЕРНЕЙШНЛ"
Место нахождения организации-заявителя
196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский пр-кт, д. 212, литер А, 2 этаж, офис 2100, вход 91Н, пом. №№ 1, 2, 3, 4
Производитель медицинского изделия
"Альфреза Фарма Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation, 2-2-9 Koku-machi, Chuo-ku, Osaka, Osaka Prefecture 540-8575, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970827185984741
Адрес места производства или изготовления
3-26-3, Shodaitajika, Hirakata-shi, Osaka, 573-1132, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11574497 3306970827185984741 Анализатор дискретный автоматизированный клинической химии NS-PRIME для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека, с принадлежностями

Документы