Справочник

Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro

РЗН 2022/18585

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163854
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18585
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-10-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-19
Наименование медицинского изделия
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Варианты исполнения: I. eCL 8000, в составе: 1. Блок анализатора eCL 8000 - 1 шт. 2. Емкость для отходов - 1 шт. 3. Системная емкость для воды - 3 шт. 4. Бутылка для разбавителя- 2 шт. 5. Силиконовая крышка - 6 шт. 6. Силиконовая трубка - 1 шт. 7. Датчик воды в системе - 1 шт. 8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт. 9. Бумага для принтера - 1 шт. 10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Кабель RS-232 - 1 шт. 12. Подъемные штанги - 4 шт. 13. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе: - Клавиатура K240 Logitech - 1 шт. - Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт. 14. Штатив для образцов - 4 шт. 15. Адаптер для образцов - 4 шт. 16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт. 19. Электрод сравнения - 1 шт. 20. Инкубационная крышка - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт. II. eCL 8000i, в составе: 1. Блок анализатора eCL 8000i - 1 шт. 2. Емкость для отходов - 1 шт. 3. Системная емкость для воды - 3 шт. 4. Бутылка для разбавителя - 2 шт. 5. Силиконовая крышка - 6 шт. 6. Силиконовая трубка - 1 шт. 7. Датчик воды в системе - 1 шт. 8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт. 9. Бумага для принтера - 1 шт. 10. Сканер штрих-кода LS2430 Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd. - 1 уп., в составе: - Сканер - 1 шт.; - USB-кабель - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт. 11. Кабель RS-232 - 1 шт. 12. Подъемные штанги - 4 шт. 13. Набор клавиатура и мышь - 1 уп., в составе: - Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.; - Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт. 14. Штатив для образцов - 4 шт. 15. Адаптер для образцов - 4 шт. 16. Предохранитель F5AL250V - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт. 19. Электрод сравнения - 1 шт. 20. Инкубационная крышка - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт. 22. Верхняя левая крышка панели - 1 шт. 23. Верхняя правая крышка панели - 1 шт. 24. Ручной штатив для образцов - 1 шт. 25. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт. III. eCL 8000p, в составе: 1. Блок анализатора eCL 8000p - 1 шт. 2. Емкость для отходов - 1 шт. 3. Системная емкость для воды - 3 шт. 4. Бутылка для разбавителя - 2 шт. 5. Силиконовая крышка - 6 шт. 6. Силиконовая трубка - 1 шт. 7. Датчик воды в системе - 1 шт. 8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт. 9. Бумага для принтера - 1 шт. 10. Кабель RS-232 - 1 шт. 11. Подъемные штанги - 4 шт. 12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе: - Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.; - Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт. 13. Штатив для образцов - 4 шт. 14. Адаптер для образцов - 4 шт. 15. Предохранитель F5AL250V - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт. 18. Электрод сравнения - 1 шт. 19. Инкубационная крышка - 1 шт. 20. Кабель питания - 1 шт. 21. Верхняя левая крышка панели - 1 шт. 22. Верхняя правая крышка панели - 1 шт. 23. Ручной штатив для образцов - 1 шт. 24. Емкость для крышек с пробирок - 1 шт. IV. eCL 8000x, в составе: 1. Блок анализатора eCL 8000x - 1 шт. 2. Емкость для отходов - 1 шт. 3. Системная емкость для воды - 3 шт. 4. Бутылка для разбавителя - 2 шт. 5. Силиконовая крышка - 6 шт. 6. Силиконовая трубка - 1 шт. 7. Датчик воды в системе - 1 шт. 8. Датчик отработанной жидкости - 1 шт. 9. Бумага для принтера - 1 шт. 10. Кабель RS-232 - 1 шт. 11. Подъемные штанги - 4 шт. 12. Набор клавиатура и мышь MK245 NANO Logitech - 1 уп., в составе: - Клавиатура K240 Logitech - 1 шт.; - Мышь компьютерная M212 Logitech - 1 шт. 13. Штатив для образцов - 4 шт. 14. Адаптер для образцов - 4 шт. 15. Предохранитель - 2 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт. 18. Электрод сравнения - 1 шт. 19. Инкубационная крышка - 1 шт. 21. Кабель питания - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966931432544227
Адрес места производства или изготовления
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12120963 3306966931432544227 Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 1. eCL 8000, в составе:
12120964 3306966931432544227 Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 2. eCL 8000i, в составе:
12120965 3306966931432544227 Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 3. eCL 8000р, в составе:
12120966 3306966931432544227 Анализатор ECL автоматический электро- хемилюминесцентный для диагностики in vitro вариант исполнения: 4. eCL 8000х, в составе:

Документы