Справочник
Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro
РЗН 2024/23540
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180835
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23540
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-11-07
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. варианты исполнения: 1. eCL9000, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 2. eCL9600, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 3. eCL9900, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт. 4. eCL9900i, в составе: - Аналитический модуль - 1 шт.; - Пробоотборный модуль - 1 шт.; (при необходимости) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.; - Краткая памятка по работе с анализатором - 1 шт.; - Кабель питания - 2 шт. - Предохранитель 0217010.MXP - 4 шт.; - Силиконовая трубка - 1 шт.; - Трубка для отработанной жидкости - 2 шт.; - Плетеная трубка - 1 шт.; - Считыватель RFID-карт (производитель: Beijing Yuanzhi Kexin Electronic Technology Co., Ltd., модель: RW210AH) - 1 шт.; - Сетевой кабель - 1 шт.; - Емкость для отходов - 2 шт.; - Датчик отработанной жидкости - 2 шт.; - Емкость для реагента-А - 1 шт.; - Крышка-ведро (черная) - 1 шт.; - Емкость для реагента-В - 1 шт.; - Крышка-ведро (белая) - 1 шт.; - Емкость для реагента-С - 1 шт.; - Крышка-ведро (желтая) - 1 шт.; - Чашка реагента - 4 шт.; - Контейнер для образцов - 6 шт.; - Держатель образца в сборе - 1 уп. в составе; - Стойка для образцов (черная) - 5 шт.; - Стойка для образцов (серая) - 30 шт.; - Стойка для образцов (красная) - 2 шт.; - Стойка для образцов (розовая) - 3 шт.; - Стойка для образцов (белая) - 5 шт.; - Адаптер для образцов - 30 шт.; - Быстроразъемный штекерный соединитель - 1 шт.; - Основание переднего жидкостного тракта - 3 шт.; - Набор зонда - 1 уп. в составе; - Пробоотборник - 1 шт.; - Зонды для реагентов - 2 шт.; - Аспирационный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Инжекционный зонд для магнитной сепарации - 1 шт.; - Аспирационный зонд - 2 шт.; - Прокладка - 7 шт.; - Обручи - 2 шт.; - Ключ - 2 шт.; - Фильтр в сборе - 1 шт.; - Кольца для трубок - 6 шт.; - Пакет для мусора - 2 шт.; - Набор этикеток - 1 уп. в составе; - Этикетки с номером стойки для образцов - 1 шт.; - Этикетки для светового табло - 1 шт.; - Электрод сравнения - 2 шт.; - Охлаждающая жидкость для системного охлаждения - 4 шт.; - Комплект компьютерного монитора - 1 уп. в составе; (при необходимости) - Дисплей - 1 уп. в составе; - Дисплей (производитель: Lenovo, модель: TE22-10) - 1 шт.; - Подставка для дисплея - 1 шт.; - Стенд для дисплея - 1 шт.; - Кабель питания дисплея - 1 шт.; - Кабель дисплея - 1 шт.; - Компьютерный хост - 1 уп. в составе; - Хост (производитель: Lenovo, модель: M737t) - 1 шт.; - Кабель питания хоста - 1 шт.; - Мышь (производитель: Lenovo, модель: SM50L24507) - 1 шт.; - Клавиатура (производитель: Lenovo, модель: SD50L80031) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания "БиВи"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966931432544227
- Адрес места производства или изготовления
- No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12372479 | 3306966931432544227 | Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 1) eCL900 |
| 12372480 | 3306966931432544227 | Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 2) eCL9600 |
| 12372481 | 3306966931432544227 | Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 3) eCL990 |
| 12372482 | 3306966931432544227 | Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro. Вариант исполнения: 4) eCL9900i |