Справочник

Анализатор электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями

РЗН 2013/486

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61651
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/486
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-05-23
Наименование медицинского изделия
Анализатор электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями. I. Анализатор электролитов крови EX для лабораторной диагностики in vitro, варианты исполнения: EX-Ca, EX-D, EX-Ds. II. Принадлежности: 1. Термобумага (не более 5 шт.). 2. Шнур питания (не более 2 шт.). 3. Чашечки для образцов, 20 шт. в пакете (не более 5 пакетов). 4. Емкость для отходов (не более 3 шт.). 5. Штатив для образцов (не более 2 шт.). 6. Крышка для штатива (не более 2 шт.). 7. Крышки для реагентов (не более 10 шт.). 8. Инструкция пользователя. 9. Электрод натрий ион (не более 3 шт.). 10. Электрод калий ион (не более 3 шт.). 11. Электрод хлорид ион (не более 3 шт.). 12. Электрод референсный (не более 3 шт.). 13. Электрод кальций ион (не более 3 шт.). 14. Электрод водород ион, рН (не более 3 шт.). 15. Пакеты раствора стандарта 1 (не более 5 пакетов.). 16. Пакеты раствора стандарта 2 (не более 5 пакетов.). 17. Флаконы промывающего раствора (не более 5 флаконов.). 18. Пакеты референсного раствора (не более 5 пакетов.). 19. Растворы калибраторов (не более 50 ампул). 20. Большие пакеты (не более 20 шт.). 21. Малые пакеты (не более 20 шт.). 22. Растворы стандарта (не более 50 ампул). 23. Растворы стандарта (не более 5 флаконов). 24. Растворы стандарта для мочи (не более 50 ампул). 25. Растворы стандарта для диализа (не более 50 ампул). 26. Сканер штрих-кодов. 27. Моющий раствор (не более 5 флаконов). 28. Датчик наличия жидкости (не более 3 шт.). 29. Предохранитель (не более 5 шт.). 30. Реагент проверки нуля (не более 5 шт.). 31. Ручка ротора (не более 3 шт.). 32. Мандрын (не более 5 шт.). III. Производитель: - Kikugawa Factory, 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan. IV. Место производства: - 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАБИКС"
Место нахождения организации-заявителя
123007, Россия, ул. Розанова, д. 10
Производитель медицинского изделия
ДЖОКОХ Ко., Лтд.
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, "JOKOH CO., LTD.", 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, "JOKOH CO., LTD.", 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, JAPAN
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968560265336559
Адрес места производства или изготовления
- 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12986352 3306968560265336559 Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-Ca.
12986353 3306968560265336559 Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-D.
12986354 3306968560265336559 Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями, вариант исполнения: EX-Ds.

Документы