Справочник
Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES
РЗН 2022/16337
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161165
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16337
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES. в вариантах исполнения: I. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт. 18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). II. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). III. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт. 18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). IV. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Comp - 42035, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 100 Sample - 53103; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 200 Sample - 53362; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 300 Sample -53102; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 400 Sample - 53460; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Comp 500 Sample - 53461). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). V. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт. 18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). VI. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). VII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт 17. Круг для установки чашек с пробами- 1 шт. 18. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual). VIII. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic, в составе: 1. Карта сенсорная для количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES Basic вариант исполнения: Prime Sensor Card ES Basic - 42034, 1 шт./уп. - 1 уп. 2. Картридж калибровочный для количественного определения электролитов в цельной крови (Na+, K+, Cl-), сыворотке, плазме, моче (Na+, K+, Cl-), спинномозговой жидкости (Cl-) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES в комплекте с капиллярным адаптером 1 шт. - 1 шт. (возможна поставка следующих типов картриджей: 1. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 100 Sample - 53101; 2. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 200 Sample - 53363; 3. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 300 Sample - 53361; 4. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 400 Sample - 53457; 5. Prime Calibrator Cartridge ES Basic 500 Sample - 53458). 3. Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определения электролитов (Na+, K+, Cl-, iCa2+, iMg2+) на анализаторах серии Stat Profile Prime ES (Prime Ampuled Controls ES), 20 шт./уп. - 1 уп. 4. Трубка С линии пробозаборника (Prime Prime Probe S Line 100 µl), 1 шт./уп. - 1 шт. 5. Референтный электрод (Prime Reference Cartridge), 1 шт./уп. - 1 шт. 6. Трубка насосная (Prime Pump Harness), 1 шт./уп. - 1 шт. 7. Блок питания внешний универсальный на 100-240V (Prime Backup Power Supply, 100-240V Prime) - 1 шт. 8. Раствор для разведения (Diluent Solution), 1 шт./уп. - 1 yп. 9. Набор для промывки проточных путей (Flowpath Flush Tool), 1 шт./уп. - не более 5 шт. 10. Порт безопасности образца (Safety Sample Port), 1 шт./уп. - 1 шт. 11. Термобумага для принтера (Thermal Paper), 5 рулонов/уп. - 1 уп. 12. Поглотитель сгустков для шприца (Kit Clot Catchers Syringe), 200 шт./уп. - 1 уп. 13. Поглотитель сгустков для капилляров (Kit Clot Catcher Capillary), 250 шт./уп. - 1 уп. 14. Приспособление для консервации (Calibrator Flush Fixture), 1 шт./уп. - 1 уп. 15. Капилляры (Capillary Tube) - 1 yп. 16. Инструмент для удаления клапана (Valve Tube Removal Tool), 1 шт./уп. - 1 шт. 17. Руководство пользователя (Instructions for Use Manual).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 60, стр. 1, пом. 1, комн. 2, офис 6
- Производитель медицинского изделия
- "Нова Биомедикал Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968818407970610
- Адрес места производства или изготовления
- 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12044096 | 3306968818407970610 | 1. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером |
| 12044097 | 3306968818407970610 | 2. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Scanner со сканером |
| 12044098 | 3306968818407970610 | 3. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp w/Tray с автосемплером |
| 12044099 | 3306968818407970610 | 4. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Comp |
| 12044100 | 3306968818407970610 | 5. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray/Scanner с автосемплером и сканером |
| 12044101 | 3306968818407970610 | 6. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Scanner со сканером |
| 12044102 | 3306968818407970610 | 7. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic w/Tray с автосемплером |
| 12044103 | 3306968818407970610 | 8. Анализатор электролитов Stat Profile Prime ES Basic |