Справочник
"Анализатор FilmArray 2.0" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах
РЗН 2019/9230
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146607
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9230
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-11-14
- Наименование медицинского изделия
- "Анализатор FilmArray 2.0" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах. в составе: 1. Анализатор FilmArray 2.0 - 1 шт. 2. Кабель питания для анализатора FilmArray 2.0 (американский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания для анализатора FilmArray 2.0 (европейский стандарт) - 1 шт. 4. Станция загрузочная - 1 шт. 5. Краткое руководство пользователя по установке анализатора FilmArray 2.0 - 1 шт. 6. Компакт-диск с информацией об анализаторе FilmArray 2.0 - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель сетевой для анализатора FilmArray 2.0 - 1 шт. 8. Программное обеспечение FilmArray на компакт-диске - 1 шт. (при необходимости). 9. Краткое руководство пользователя ПК FilmArray 2.0 на бумажном носителе - 1 шт. (при необходимости). 10. Компьютер - 1 шт. (при необходимости). 11. Кабель питания компьютера (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 12. Кабель питания компьютера (европейский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 13. Мышь компьютерная - 1 шт. (при необходимости). 14. Клавиатура стандартная - 1 шт. (при необходимости). 15. Монитор - 1 шт. (при необходимости). 16. Кабель питания монитора (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель питания монитора (европейский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 18. Кабель VGA - 1 шт. (при необходимости). 19. Кабель DisplayPort - 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 21. Кабель HDMI - 1 шт. (при необходимости). 22. Кабель DVI - 1 шт. (при необходимости). 23. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 24. Кабель питания принтера (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 25. Кабель питания принтера (европейский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 26. Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 27. Драйверы принтера на компакт-диске - 1 шт. (при необходимости). 28. Картридж для принтера - 4 шт. (при необходимости). 29. Подставка для компьютера - 1 шт. (при необходимости). 30. Мини клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 31. Коммутатор сетевой - 1 шт. (при необходимости). 32. Кабель питания коммутатора сетевого (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 33. Кабель питания коммутатора сетевого (европейский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель сетевой для коммутатора - 1 шт. (при необходимости). 35. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 36. Подставка для сканера штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 37. Подставка под анализатор - 1 шт. (при необходимости). 38. Фиксатор для подставки - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11594089 | 3306967525757031852 | «Анализатор FilmArray 2.0» для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах |