Справочник
"Анализатор FilmArray Torch" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, c принадлежностями
РЗН 2022/17575
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162369
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17575
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-22
- Наименование медицинского изделия
- "Анализатор FilmArray Torch" для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, c принадлежностями. I. Состав: 1. Базовая станция FilmArray Torch (при необходимости), в составе: 1.1. Базовая станция - 1 шт. 1.2. Станция загрузочная - 1 шт. 1.3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. 1.4. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 1.5. Кабель сетевой Ethernet - 1 шт. 1.6. Кожух для кабелей Базовой станции - 1 шт. 1.7. Верхняя крышка - 1 шт. 2. Модуль FilmArray Torch (от 1 шт. до 12 шт.), в составе: 2.1. Модуль - от 1 шт. до 12 шт. 2.2. Передняя крышка Модуля - от 1 шт. до 12 шт. 2.3. Фильтр (запасные фильтры) - от 1 до 48 шт. 2.4. Кабель питания длинный - от 1 шт. до 12 шт. 2.5. Кабель сетевой длинный Ethernet - от 1 шт. до 12 шт. 2.6. Кабель питания короткий - от 1 шт. до 12 шт. 2.7. Кабель сетевой короткий Ethernet - от 1 шт. до 12 шт. 2.8. Краткое руководство пользователя (при необходимости) - от 1 шт. до 12 шт. II. Принадлежности: 1. Дуплекс FilmArray Torch (от 1 шт. до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 1.1. Дуплекс - от 1 шт. до 5 шт. 1.2. Станция загрузочная - от 1 шт. до 5 шт. 1.3. Кожух для кабелей Дуплекса - от 1 шт. до 5 шт. 1.4. Набор крепежных элементов для установки Дуплекса - от 1 шт. до 5 шт. 2. Крышка фронтальная с набором крепежных элементов - 1 шт. (при необходимости). 3. Заслонка Базовой станции - 1 шт. 4. Набор крепежных элементов для установки Базовой станции - 1 шт. 5. Набор крепежных элементов для установку Модуля - от 1 шт. до 12 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12068505 | 3306967525757031852 | «Анализатор FilmArray Torch» для проведения мультиплексной ПЦР с целью обнаружения нуклеиновых кислот-мишеней в клинических образцах, с принадлежностями: |