Справочник

Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))

РЗН 2022/18811

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
165582
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18811
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-16
Наименование медицинского изделия
Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD)). Состав: 1. Аналитический блок Luminex 100/200 – 1 шт. 2. Платформа для позиционирования планшет Luminex XYP – 1 шт. 3. Станция подачи обжимающей жидкости Luminex SD – 1 шт. 4. Кабель сетевой 240 В – 3 шт. 5. Пробозаборник длинный – 2 шт. 6. Резервуар для реагентов платформы Luminex XYP – 1 шт. 7. Защитный прозрачный экран пробозаборника – 1 шт. 8. Планшетодержатель для термостатирования – 1 шт. 9. Контейнер для слива отходов – 1 шт. 10. Контейнер для обжимающей жидкости – 1 шт. 11. Трубка для подачи обжимающей жидкости – 1 шт. 12. Трубка для подачи воздуха – 1 шт. 13. Трубка для забора обжимающей жидкости – 1 шт. 14. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и станции подачи обжимающей жидкости (1 serial RS232) – 1 шт. 15. Кабель коммуникационный для соединения ПК и аналитического блока (1 serial кабель передачи данных с RS232 на USB) – 1 шт. 16. Кабель коммуникационный для соединения аналитического блока и платформы XYP (1 CAN-bus кабель) – 1 шт. 17. Набор для регулирования высоты пробозаборника (опционально) – 1 шт. 18. Планшет для автоматического обслуживания (AMP) (опционально) – 1 шт. 19. Рабочая станция (компьютер) для анализатора Люминекс 100/200 в составе: 19.1. Системный блок (компьютер) – 1 шт. 19.2. Монитор – 1 шт. 19.3. Кабель сетевой – 2 шт. 19.4. Манипулятор типа «Мышь» USB – 1 шт. 19.5. Клавиатура – 1 шт. 19.6. Кабель для подключения монитора – 1 шт. 20. Программное обеспечение xPONENT на CD-диске – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации-заявителя
119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Производитель медицинского изделия
"Люминекс Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Luminex Corporation, 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Luminex Corporation, 12212 Technology Boulevard, Austin, Texas 78727, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968376370272216
Адрес места производства или изготовления
439 University Avenue Toronto ON M5G 1Y8 Canada, 1224 Deming Way Madison WI 53717 USA, 12201 Technology Blvd., Building C Austin TX 78727, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12187727 3306968376370272216 Анализатор флуоресцентный Люминекс 100/200 для ин витро диагностики (Luminex 100/200 System (includes Luminex 100/200, Luminex XYP, Luminex SD))

Документы