Справочник
Анализатор "FluoVista" (ФлуоВиста) флуориметрический
РЗН 2022/17081
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160624
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17081
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-12
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор "FluoVista" (ФлуоВиста) флуориметрический. в составе: 1. Анализатор «FluoVista» (ФлуоВиста). 2. Держатель для установки ПЦР-планшетов. 3. Аппликатор «ФлуоАпп» (FluoApp). 4. Прижимная прокладка «ФлуоПад» (FluoPad). 5. Комплект стартовый FluoVista IQOQ (ФлуоВиста АйКьюОуКью), одноразовый, в составе: 5.1. Планшет 96-луночный пустой калибровочный - 2 шт. 5.2. Планшет установочный предварительно подготовленный - 1 шт. 5.3. Белый 96-луночный ПЦР-планшет со штрих-кодом и маркированной покровной пленкой на шесть типирований - 1 шт. 5.4. Пробирка со смесью FluoMix - 1 шт. 5.5. Пробирка с ДНК-контролем (предварительно типированная контрольная ДНК) - 1 шт. 5.6. Пробирка FluoGene 1 Dye с флуоресцирующим раствором - 1 шт. 5.7. Пробирка FluoGene 2 Dye с флуоресцирующим раствором - 1 шт. 5.8. Пробирка FluoGene 3 Dye с флуоресцирующим раствором - 1 шт. 5.9. Протокол IQOQ - 1 шт. 5.10. Лист пленки оптической прозрачной - 4 шт. 5.11. Инструкция по применению «HPA-FluoGene» - 1 шт. 5.12. Инструкция по применению комплекта стартового FluoVista IQOQ - 1 шт. 5.13. Компакт-диск, содержащий файлы, дополняющие базу данных лотов (партий) и аллелей используемых наборов, для импорта в программное обеспечение FluoGene (ФлуоГен), а также инструкцию по импорту файлов с компакт-диска в ПО FluoGene (ФлуоГен) - 1 шт. 5.14. Документация к комплекту FluoVista IQOQ и номеру партии: 5.14.1. Сертификат качества - 1 шт. 5.14.2. Информационный лист с изменениями по сравнению с предыдущим лотом (партией) - 1 шт. 6. Руководство пользователя программного обеспечения «FluoGene» (ФлуоГен). 7. Системный блок с операционной системой Windows производства Hewlett-Packard (Хью́летт-Па́ккард), Fujitsu (Фуджитсу), ACER (ЭЙСЕР). 8. Монитор жидкокристаллический производства Samsung (Самсунг), Fujitsu (Фуджитсу) или ACER (ЭЙСЕР). 9. Клавиатура с английской раскладкой производства Cherry (Чери). 10. Манипулятор типа «мышь» производства Hewlett-Packard (Хью́летт-Па́ккард) или Fujitsu (Фуджитсу). 11. Сканер штрих кода производства GoDEX (Годекс) или Honeywell (Ханивел). 12. Сетевой адаптер 220V-50Гц производства Samsung (Сáмсунг), Fujitsu (Фуджитсу) или ACER (ЭЙСЕР). 13. Кабель питания LT-503, длина 180 см., производства LIAN DUNG (ЛИАН ДАНГ). 14. Кабель соединительный, длина 180 см, производства I-SHENG (АЙ ШЕНГ). 15. Руководство по эксплуатации Анализатора «FluoVista» (ФлуоВиста). 16. Руководство пользователя программного обеспечения «Aspect FA» (Аспект ФА) версии 2.0. 17. Блок питания TR60M24 производства Cincon Electronics (Цинкон Электроникс). 18. Кабель соединительный VGA, длина 180 см., производства I-SHENG (АЙ ШЕНГ). 19. Кабель питания 1302, длина 154 см., производства I-SHENG (АЙ ШЕНГ). 20. Кабель питания, длина 156 см., производства I-SHENG (АЙ ШЕНГ).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Компания Северо-Запад"
- Место нахождения организации-заявителя
- 195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, пом. № 4-Н, ком. № 1, 2
- Производитель медицинского изделия
- "инно-трейн Диагностик ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, inno-train Diagnostik GmbH, Niederhöchstädter Straβe 62, 61476 Kronberg/Taunus, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, inno-train Diagnostik GmbH, Niederhöchstädter Straβe 62, 61476 Kronberg/Taunus, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968396653925425
- Адрес места производства или изготовления
- Niederhöchstädter Straβe 62, 61476 Kronberg/Taunus, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12028177 | 3306968396653925425 | Анализатор «FluoVista» (ФлуоВиста) флуориметрический, в составе: |