Справочник

Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 с принадлежностями

РЗН 2022/18082

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161730
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18082
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-08-23
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 с принадлежностями. I Состав: 1. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS2. 2. Руководство пользователя. 3. Кабель питания с адаптером. 4. Аккумуляторная батарея (для анализаторов газов и электролитов крови автоматических OPTI). 5. Рулон термобумаги (при необходимости, не более 10 уп.). 6. Референсная кассета многоуровневая. 7. Кассета для калибровки tHb. 8. Стилус для сенсорного экрана. 9. Сокращенная инструкция по эксплуатации. 10. Измерительные кассеты типа В (при необходимости, не более 10 уп.). 11. Измерительные кассеты типа Е (при необходимости, не более 10 уп.). 12. Измерительные кассеты типа Е-Са (при необходимости, не более 10 уп.). 13. Измерительные кассеты типа Е-С1 (при необходимости, не более 10 уп.). 14. Измерительные кассеты типа E-Glu (при необходимости, не более 10 уп.). 15. Измерительные кассеты типа E-BUN (при необходимости, не более 10 уп.). 16. Измерительные кассеты типа B-Lac (при необходимости, не более 10 уп.). 17. Измерительные кассеты типа В60 (при необходимости, не более 10 уп.). 18. Измерительные кассеты типа E-Lyte CCA (при необходимости, не более 10 уп.). 19. Флаконы с газом (при необходимости, не более 10 шт.). 20. Адаптеры шприцевые (при необходимости, не более 10 уп.). 21. Трубка аспирации образца (для измерительных кассет типа E-Lyte CCA), (при необходимости, не более 10 уп.). 22. Материал контрольный Opti Check (при необходимости, не более 10 уп.). 23. Материал контрольный Opti Check Plus (для измерительных кассет типа E-Glu и E-BUN), (при необходимости, не более 10 уп.). 24. Трубки капиллярные (при необходимости, не более 10 уп.). 25. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers) (при необходимости, не более 10 уп.). 26. Картридж перистальтического насоса, (при необходимости, не более 10 уп.). II Принадлежности: 1. Прокладки порта ввода/вывода газа. 2. Чехол для переноски.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации-заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966011244188792
Адрес места производства или изготовления
235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12058812 3306966011244188792 Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 в составе с принадлежностями

Документы