Справочник

Анализатор гематологический автоматический

РЗН 2022/18959

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163617
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18959
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-30
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический. I. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1301, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1301 -1 шт. 2. Шнур электропитания -1 шт. 3. Провод заземления D -1 шт. 4. Плавкий инерционный предохранитель, 250 В, 2.0 А, 0 5.2 х 20 мм - 2 шт. 5. Фильтр в сборе - 3 шт. 6. Трубка дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4 в сборе - 1 шт. 7. Трубка детергента CLEANAC*710 в сборе - 2 шт. 8. Трубка детергента CLEANAC-3 в сборе - 2 шт. 9. Трубка реагента HEMOLYNAC*310 в сборе- 1 шт. 10. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. 11. Контейнер для отходов (2л.) - 1 шт. 12. Трубка насоса в сборе- 1 шт. 13. Портативный считьшатель штрихкодов - 1 шт. 14. Крышка отсека для реагентов- 1 шт. 15. Трубка дилюента (с синей манжетой) (для дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4) (при необходимости) - 1шт. 16. Трубка детергента (с зеленой манжетой) (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1 шт. 17. Трубка в сборе (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 18. Трубка в сборе Зл (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 19. Трубка для отходов (с красными манжетами) (при необходимости) - 1 шт. 20. Трубка детергента (с белой манжетой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 21. Трубка в сборе 500 мл (с крышкой) (для детергента CLEANАС*3) (при необходимости) - 1 шт. 22. Трубка в сборе 1 л (с крышкой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 23. Трубка реагента HEMOLYNAC*310 (цвет соединения: оранжевый) (при необходимости) - 1 шт. 24. Руководство оператора - 1 шт. 25. Крышка контейнера для отходов (крышка бака для отходов) - не более 50 шт. 26. Крышка (для дилюента ISOTONAC*3 / ISOTONAC*4) (при необходимости) - не более 50 шт. 27. Крышка МЕК (для детергента CLEANAC*710) - не более 50 шт. 28. Крышка реагента HEMOLYNAC*310 (оранжевая) - не более 50 шт. 29. Штатив для реагентов - 1 шт. 30. Бумажная л ен та-н е более 10 шт. 31. Компактный принтер - 1 шт. 32. Кабель USB - 1 шт. 33. Последовательный перекрестный кабель D9-D9 - 1 шт. 34. Кабель LAN - 1 шт. 35. Пакет программного обеспечения (при необходимости) - 1 шт. 36. Комплект адаптера для капилляра (10 мкл) (при необходимости) - 1 набор: - Адаптер для капилляра (10 мкл) - 200 шт. - Сборочное устройство (10 мкл) - 2 шт. 37. Капилляр (20 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. 38. Капилляр (10 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. 39. Микропробирка, 500 шт./уп. (при необходимости) - 2 уп. 40. Пробозаборник (при необходимости) - не более 100 шт. 41. Контейнер для отходов (10 л) (при необходимости) -1 шт. 42. Датчик отходов (при необходимости) - 1 шт. 43. Комплект для очистки (при необходимости) - 1 шт. 44. Фильтр гемоглобина (при необходимости) - не более 50 шт. 45. Карта SD (1 Гб) - 1 шт. 46. Карта SD (2 Гб) - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1302, в составе: Анализатор гематологический автоматический МЕК-1302 - 1 шт. 2. Шнур электропитания -1 шт, 3. Провод заземления D -1 шт. 4. Плавкий инерционный предохранитель, 250 В, 2.0 А, о 5.2 х 20 мм - 2 шт. 5. Фильтр в сборе - 3 шт. 6. Трубка дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4 в сборе - 1 шт. 7. Трубка детергента CLEANAC*? 10 в сборе - 2 шт. 8. Трубка детергента CLEANAC*3 в сборе - 2 шт. 9. Трубка реагента HEMOLYNACO10 в сборе- 1 шт. 10. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. 11. Контейнер для отходов (при необходимости) - 1 шт. 12. Трубка насоса в сборе- 1 шт. 13. Портативный считыватель штрихкодов - 1 шт. 14. Крышка отсека для реагентов- 1 шт. 15. Трубка дилюента (с синей манжетой) (для дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4) (при необходимости) - 1шт. 16. Трубка детергента (с зеленой манжетой) (для детергента CLEANAC-710) (при необходимости) - 1шт. 17. Трубка в сборе (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 18. Трубка в сборе Зл (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 19. Трубка для отходов (с красными манжетами) (при необходимости) - 1 шт. 20. Трубка детергента (с белой манжетой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 21. Трубка в сборе 500 мл (с крышкой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 22. Трубка в сборе 1 л (с крышкой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 23. Трубка реагента HEMOLYNACO10 (цвет соединения: оранжевый) (при необходимости) - 1 шт. 24. Руководство оператора - 1 шт. 25. Крышка контейнера для отходов (крышка бака для отходов) - не более 50 шт. 26. Крышка (для дилюента ISOTONAC*3 / ISOTONAC*4) (при необходимости) - не более 50 шт. 27. Крышка МЕК (для детергента CLEANAC»710)- не более 50 шт. 28. Крышка реагента HEMOLYNAC*310 (оранжевая) - не более 50 шт. 29. Штатив для реагентов - 1 шт. 30. Бумажная лента - не более 10 шт. 31. Компактный принтер - 1 шт. 32. Кабель USB - 1 шт. 33. Последовательный перекрестный кабель D9-D9 - 1 шт. 34. Кабель LAN - 1 шт. 35. Пакет программного обеспечения (при необходимости) - 1 шт. 36. Комплект адаптера для капилляра (10 мкл) (при необходимости) - 1 набор: - Адаптер для капилляра (10 мкл) - 200 шт. 7- Сборочное устройство (10 мкл) - 2 шт. 37. Капилляр (20 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. 38. Капилляр (10 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. 39. Микропробирка, 500 шт./уп. (при необходимости) - 2 уп. 40. Воздушная игла (при необходимости) -1 шт. 41. Пробозаборник(при необходимости) - не более 100 шт. 42. Контейнер для отходов (10 л) (при необходимости) - 1 шт. 43. Датчик отходов (при необходимости) - 1 шт. 44. Комплект для очистки (при необходимости)-1 шт. 45. Фильтр гемоглобина (при необходимости) - не более 50 шт. 46. Карта SD (1 Гб) - 1 шт. 47. Карта SD (2 Гб) - 1 шт. III. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1305, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1305 - 1 шт. 2. Шнур электропитания - 1 шт. 3. Провод заземления D - 1 шт. 4. Плавкий инерционный предохранитель, 250 В, 2.0 А, о 5.2 х 20 мм - 2 шт. 5. Фильтр в сборе - 3 шт. 6. Трубка дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4 в сборе - 1 шт. 7. Трубка детергента CLEANAC*710 в сборе - 2 шт. 8. Трубка детергента CLEANAC*3 в сборе - 2 шт. 9. Трубка реагента НЕМОЕYNACO10 в сборе- 1 шт. 10. Трубка для отходов в сборе - 1 шт. 11. Контейнер для отходов (при необходимости) - 1 шт. 12. Трубка насоса в сборе- 1 шт. 13. Портативный считыватель штрихкодов - 1 шт. 14. Крышка отсека для реагентов - 1 шт. 15. Трубка дилюента (с синей манжетой) (для дилюента ISOTONAC*3/ISOTONAC*4) (при необходимости) - 1шт. 16. Трубка детергента (с зеленой манжетой) (для детергента CLEANAC«710) (при необходимости) - 1шт. 17. Трубка в сборе (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 18. Трубка в сборе Зл (для детергента CLEANAC*710) (при необходимости) - 1шт. 19. Трубка для отходов (с красными манжетами) (при необходимости) - 1 шт. 20. Трубка детергента (с белой манжетой) (для детергента CLEANAC-3) (при необходимости) - 1шт. 21. Трубка в сборе 500 мл (с крышкой) (для детергента CLEANAC*3) (при необходимости) - 1шт. 22. Трубка в сборе 1 л (с крышкой) (для детергента CLEANAC«3) (при необходимости) - 1шт. 23. Трубка реагента HEMOLYNACO10 (цвет соединения: оранжевый) (при необходимости) - 1 шт. 24. Руководство оператора - 1 шт. 25. Крышка контейнера для отходов (крышка бака для отходов) - не более 50 шт. 26. Крышка (для дилюента ISOTONAC*3 / ISOTONAC*4) (при необходимости) - не более 50 шт. 27. Крышка МЕК (для детергента CLEANAC*710) - не более 50 шт. 28. Крышка реагента HEMOLYNAC*310 (оранжевая) - не более 50 шт. 29. Штатив для реагентов - 1 шт. 30. Бумажная лента - не более 10 шт. 31. Компактный принтер - 1 шт. 32. Кабель USB - 1 шт. 33. Последовательный перекрестный кабель D9-D9 - I шт. 34. Кабель LAN - 1 шт. 35. Пакет программного обеспечения (при необходимости) - 1 шт. 36. Комплект адаптера для капилляра (10 мкл) (при необходимости) - 1 набор: - Адаптер для капилляра (10 мкл) - 200 шт. - Сборочное устройство (10 мкл) - 2 шт. 37. Капилляр (20 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. Капилляр (10 мкл) (при необходимости) - не более 50 шт. Микропробирка, 500 шт./уп. (при необходимости) - 2 уп. Пробозаборник (при необходимости) - не более 100 шт. 41. Контейнер для отходов (10 л) (при необходимости) - 1 шт. 42. Датчик отходов (при необходимости) - 1 шт. Комплект для очистки (при необходимости) - 1 шт. Фильтр гемоглобина (при необходимости) - не более 50 шт. Карта SD (1 Гб) - 1 шт. Карта SD (2 Гб) - 1 шт. Трубка насоса ESR (при необходимости) - 1 шт. Трубка клапана ESR (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эко-мед-с М"
Место нахождения организации-заявителя
111033, Россия, Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1, помещ. 105, ком. 3, офис 2
Производитель медицинского изделия
"Нихон Коден Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Nihon Kohden Corporation, 1-31-4, Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161- 8560, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Tomioka Production Center, 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan, Tomioka Office, 486 Nanokaichi, Tomioka-shi, Gunma 370-2343, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114885 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1301, в составе:
12114886 3306965915328845549 II. Анштизатор гематологический автоматический МЕК-1302. в составе:
12114887 3306965915328845549 III. Анализатор гематологический автоматический МЕК-1305, в составе:

Документы