Справочник

Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10475

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26416
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10475
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-11-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-10-21
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический Abacus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 3, Abacus 380, Abacus 5, Abacus Junior 5, Abacus Junior 30, Abacus Junior 30ND, Abacus Junior ЕО. II. Принадлежности: 1. Адаптеры для пробирок - не более 10 шт. 2. Вкладыши для адаптеров - не более 10 шт. 3. Трубки дренажные - не более 10 шт. 4. Трубки насоса - не более 10 шт. 5. Трубки соединительные для контейнеров с реагентами - не более 10 шт. 6. Трубки для очистки с 3 разъемами - не более 10 шт. 7. Трубки для очистки с 4 разъемами - не более 10 шт. 8. Трубки для очистки с 5 разъемами - не более 10 шт. 9. Трубки для реагентов с цветными фитингами – 4 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 10. Трубки для реагентов с цветными фитингами – 5 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 11. Трубки для реагентов с цветными фитингами – 6 шт. в комплекте - не более 10 комплектов. 12. Переходники для трубок - не более 10 шт. 13. Крышки для контейнеров с реагентами - не более 10 шт. 14. Емкости для отходов - не более 10 шт. 15. Устройство для автоматической подачи пробирок - не более 10 шт. 16. Штативы для пробирок - не более 20 шт. 17. Принтер встроенный. 18. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 19. Миксеры гематологические - не более 10 шт. 20. Программное обеспечение Abacus data terminal. 21. Программное обеспечение Diatron LAB. 22. Кабель сетевой. 23. Адаптер сетевой. 24. Блок питания. 25. Чехол защитный. 26. Инструкция пользователя (на бумаге или компакт-диске). 27. Наборы контрольных материалов DiatroCont 3 (1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов. 28. Наборы контрольных материалов DiatroCont 5 (1 высокий, 1 низкий, 2 нормальных) - не более 5 наборов. 29. Разбавитель изотонический Diatro. Dil – не более 10 канистр. 30. Разбавитель изотонический Diatro. Dil-Diff - не более 10 канистр . 31. Раствор лизирующий Diatro. Diff - не более 10 флаконов. 32. Раствор лизирующий Diatro. Diff5- не более 10 флаконов . 33. Раствор лизирующий Diatro. Lyse - не более 10 флаконов. 34. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-Diff - не более 10 флаконов. 35. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-EO - не более 10 флаконов. 36. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-BASO - не более 10 флаконов. 37. Раствор лизирующий Diatro. Lyse-5P - не более 10 флаконов. 38. Раствор очищающий Diatro. Cleaner- не более 10 флаконов. 39. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean - не более 10 флаконов. 40. Раствор очищающий Diatro. Hypoclean СС - не более 10 флаконов. 41. Раствор очищающий Diatro. Clenz - не более 10 флаконов. 42. Раствор промывающий Diatro. Rinse - не более 10 флаконов. III. Организации-изготовители: - Diatron Messtechnik GmbH, A-1140 Vienna, Ameisgasse 49-51/2A, Austria; - Diatron MI Zrt., H-1033 Budapest, Szentedrei Str., 89-93, Hungary; - Diatron MI Zrt., H-1155 Budapest, Dembinszky str., 1, Hungary.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медика Продакт"
Место нахождения организации-заявителя
129075, Россия, г. Москва, ул. Шереметьевская, д. 85, стр. 2, офис 202
Производитель медицинского изделия
"Диатрон МИ Зрт."
Страна производителя
3185883702957708932
Адрес производителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary
Юридический адрес производителя
, Венгрия, Дальнее зарубежье, Diatron MI Zrt., H-1038 Budapest, Papirgyar u. 58-59, Hungary
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
1. Diatron Messtechnik GmbH, A-1140 Vienna, Ameisgasse 49-51/2A, Austria. 2. Diatron MI Zrt., H-1033 Budapest, Szentedrei Str., 89-93, Hungary. 3. Diatron MI Zrt., H-1155 Budapest, Dembinszky str., 1, Hungary.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12865879 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 3
12865880 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 380
12865881 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus 5
12865882 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 5
12865883 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 30
12865884 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior 30ND
12865885 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический Abacus, варианты исполнения: Abacus Junior ЕО

Документы