Справочник
Анализатор гематологический автоматический DIRUI
РЗН 2025/25654
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188984
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25654
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-10
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический DIRUI. , в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический DIRUI, вариант исполнения BF-7200, в составе: 1. Анализатор гематологический BF-7200 (Analyzer) - 1 шт. 2. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 5. Руководство пользователя для программного обеспечения (On-line Software Manual) - 1 шт. 6. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт. 7. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт. 8. Акт приема (Installation Acceptance Report) - 2 шт. 9. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 10. Сетевой кабель (Network Cable) - 1 шт. (при необходимости). 11. Внешний считыватель штрихкодов (Barcode Reader) - 1 шт. (при необходимости). 12. Двухсторонняя отвертка (Double-ended Cross Screwdriver) - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранитель (Fuse) - 4 шт. (при необходимости). 14. Адаптер для антикоагуляционной пробирки (Anticoagulant Tube Adapter) - 1 шт. 15. Адаптер для центрифужной пробирки (Centrifuge Bottle Adapter) - 1 шт. 16. Провод P0101 (P0101 Wire) - 1 шт. (при необходимости). 17. Штатив для пробирок (Test Tube Rack Assembly) - 10 шт. 18. Контейнер для жидких отходов (Waste Liquid Tank) - 1 шт. 19. Набор соединительный для контейнера жидких отходов (Waste Liquid Assembly) - 1 шт. 20. Набор соединительный для разбавителя Diluent (Diluent Assembly) - 1 шт. 21. Набор соединительный для реагента SLS (SLS Hemolysin Assembly) (М)) - 1 шт. 22. Набор соединительный для реагента WNL (WNL Hemolysin Assembly (M)) - 1 шт. 23. Набор соединительный для реагента WFL (WFL Hemolysin Assembly (М)) - 1 шт. 24. Набор соединительный для реагента WNF (WNF Dye Assembly (М)) - 1 шт. 25. Набор соединительный для реагента WFF (WFF Dye Assembly (М)) - 1 шт. 26. Приспособление для открывания бутылки (Plastic Bottle Screwing Device) - 1 шт. 27. Стартовый набор реагентов для гематологического анализатора (при необходимости), в составе: - раствор промывающий (Probe Cleanser I) - 1 шт., варианты исполнения: 50 мл х 1 шт., 50 мл × 4 шт.; - разбавитель BF-5D-I (BF-5D-II Diluent), 20 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-SLS-II (BF-SLS-II Lyse), 2 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-WNL (BF-WNL Lyse), 4 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-WFL (BF-WFL Lyse), 4 л - 1 шт.; - краситель флуоресцентный BF-WNF (BF-WNF Dye), 80 мл - 1 шт.; - краситель флуоресцентный BF-WFF (BF-WFF Dye), 80 мл - 1 шт.; - калибратор флуоресцентный (Fluorescent Calibrator), 3,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 1 (Низкий уровень), 2.5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), 2,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), 2.5 мл – 1 шт.; - материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 1 (Низкий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 2 (Высокий уровень), 3,0 мл - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический DIRUI, вариант исполнения BF-7200Plus, в составе: 1. Анализатор гематологический BF-7200Plus (Analyzer) - 1 шт. 2. Кабель питания (Power Cable) - 1 шт. 3. Компакт-диск с программным обеспечением (Software Installation CD) - 1 шт. 4. Руководство пользователя (User Manual) - 1 шт. 5. Руководство пользователя для программного обеспечения (On-line Software Manual) - 1 шт. 6. Памятка по работе с анализатором (Operation Procedure) - 1 шт. 7. Памятка по обслуживанию анализатора (Maintenance Procedure) - 1 шт. 8. Акт приема (Installation Acceptance Report) - 2 шт. 9. Сертификат (Certificate) - 1 шт. 10. Сетевой кабель (Network Cable) - 1 шт. (при необходимости). 11. Внешний считыватель штрихкодов (Barcode Reader) - 1 шт. (при необходимости). 12. Двухсторонняя отвертка (Double-ended Cross Screwdriver) - 1 шт. (при необходимости). 13. Предохранитель (Fuse) - 4 шт. (при необходимости). 14. Адаптер для антикоагуляционной пробирки (Anticoagulant Tube Adapter) - 1 шт. 15. Адаптер для центрифужной пробирки (Centrifuge Bottle Adapter) - 1 шт. 16. Провод Р0101 (Р0101 Wire) - 1 шт. (при необходимости). 17. Штатив для пробирок (Test Tube Rack Assembly) - 10 шт. 18. Контейнер для жидких отходов (Waste Liquid Tank) - 1 шт. 19. Набор соединительный для контейнера жидких отходов (Waste Liquid Assembly) - 1 шт. 20. Набор соединительный для разбавителя Diluent (Diluent Assembly) - 1 шт. 21. Набор соединительный для разбавителя RD (RD Diluent Assembly (М)) - 1 шт. 22. Набор соединительный для реагента SLS (SLS Hemolysin Assembly (М)) - 1 шт. 23. Набор соединительный для реагента WNL (WNL Hemolysin Assembly (M)) - 1 шт. 24. Набор соединительный для реагента WFL (WFL Hemolysin Assembly (М)) - 1 шт. 25. Набор соединительный для реагента WNF (WNF Dye Assembly (М)) - 1 шт. 26. Набор соединительный для реагента WFF (WFF Dye Assembly (М)) - 1 шт. 27. Набор соединительный для реагента RF (RF Dye Assembly (М)) - 1 шт. 28. Приспособление для открывания бутылки (Plastic Bottle Screwing Device) - 1 шт. 29. Стартовый набор реагентов для гематологического анализатора (при необходимости), в составе: - раствор промывающий (Probe Cleanser I) - 1 шт., варианты исполнения: 50 мл х 1 шт., 50 мл × 4 шт.; - разбавитель BF-5D-I (BF-5D-I Diluent), 20 л - 1 шт.; - разбавитель BF-RD (BF-RD Diluent), 1 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-SLS-II (BF-SLS-II Lyse), 2 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-WNL (BF-WNL Lyse), 4 л - 1 шт.; - реагент лизирующий BF-WFL (BF-WFL Lyse), 4 л - 1 шт.; - краситель флуоресцентный BF-WNF (BF-WNF Dye), 80 мл - 1 шт.; - краситель флуоресцентный BF-WFF (BF-WFF Dye), 80 мл - 1 шт.; - краситель флуоресцентный BF-RF (BF-RF Dye), 12 мл - 1 шт.; - калибратор флуоресцентный (Fluorescent Calibrator), 3,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 1 (Низкий уровень), 2,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 2 (Нормальный уровень), 2,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный флуоресцентный (Fluorescent Control), Уровень 3 (Высокий уровень), 2,5 мл - 1 шт.; - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 1 (Низкий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 2 (Нормальный уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - материал контрольный ретикулоцитарный (Control for Reticulocyte), Уровень 3 (Высокий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 1 (Низкий уровень), 3,0 мл - 1 шт.; - материал контрольный биологических жидкостей (Control for Body Liquid), Уровень 2 (Высокий уровень), 3,0 мл - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117630, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Обручевский, ул. Воронцовские пруды, д. 3, помещ. Г2/Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дируи Индастриал Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- 3333 Yiju Road, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130103 Jilin, P.R. China, 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12535784 | 3306965915328845549 | I. Анализатор гематологический автоматический DIRUI, вариант исполнения BF-7200, в составе: |
| 12535785 | 3306965915328845549 | II. Анализатор гематологический автоматический DIRUI, вариант исполнения BF-7200Plus, в составе: |