Справочник

Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ

РЗН 2023/21700

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
171592
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21700
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-13
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ. в вариантах исполнения: I. КТ-6500, в составе: 1. Блок анализатора КТ-6500 - 1 шт. 2. Мышь оптическая USB - 1 шт. 3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт. 4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт. 5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон 6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт. 8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт. II. КТ-6510, в составе: 1. Блок анализатора КТ-6510 - 1 шт. 2. Мышь оптическая USB - 1 шт. 3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт. 4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт. 5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон 6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт. 8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт. III. КТ-6610, в составе: 1. Блок анализатора КТ-6610 - 1 шт. 2. Мышь оптическая USB - 1 шт. 3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт. 4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт. 5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон 6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт. 8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт. IV. КТ-6600, в составе: 1. Блок анализатора КТ-6600 - 1 шт. 2. Мышь оптическая USB - 1 шт. 3. Кабель внешнего источника питания типа «евро» - 1 шт. 4. Шестигранный торцовый гаечный ключ - 1 шт. 5. Бумага для термопринтера в рулонах - 1 рулон. 6. Мягкая канистра для слива (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для разбавителя изотонического KT05DIL Diluent с крышкой - 1 шт. 8. Трубка для отходов с крышкой - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Сертификат качества - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Генруи Биотек Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Genrui Biotech Inc., 4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
4-10F, Building 3, Geya Technology Park, Guangming District, 518106, Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12312215 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: I. КТ-6500, в составе:
12312216 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: II. КТ-6510, в составе:
12312217 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: III. КТ-6610, в составе:
12312218 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии КТ, в вариантах исполнения: IV. КТ-6600, в составе:

Документы