Справочник
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L
РЗН 2019/9227
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146344
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9227
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-11-19
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-28
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro серии XN-L. в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический XN-550, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-550. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости); - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-550, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - адаптер № 328 - 2 шт.; - пластина прерывателя № 395 - 2 шт.; - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - монитор TM104-SYX01 в комплекте с кабелем; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F - 2 шт.; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок для открывания № 559; - саморез с крестовой головкой PHILLIPS М 3*6 - 2 шт.; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм. II. Анализатор гематологический автоматический XN-350, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-350. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости). - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-350, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок № 559; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм. III. Анализатор гематологический автоматический XN-450, в составе: 1. Основной блок анализатора XN-450. 2. Комплект для монтажа, в составе: - USB-накопитель с программным обеспечением SUIT; - этикетки; - листы для записей. 3. Сертификат XN-L серии. 4. Блок пневматический PU-17, в составе: - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F (при необходимости). - предохранитель плавкий - 2 шт. (при необходимости). 5. Кабель САВ-426 XN/XT/XS/UF-1000I (при необходимости). 6. Лицензия XN-L BF (при необходимости). 7. Лицензия XN-L RET (при необходимости). 8. Лицензия XN-L L-WBC (при необходимости). 9. Лицензия XN-L Speed up (при необходимости). 10. Лицензия XN-L для флагирования PRBC (при необходимости). 11. Идентификатор состарившейся пробы XN (при необходимости). 12. Трубка заборная в сборе № 70 (при необходимости). 13. Трубка заборная в сборе № 12 (при необходимости). 14. Комплект для слива полиэтиленового контейнера емкостью 5 л (при необходимости). 15. Датчик заполнения бака для отходов, узел № 1 (при необходимости). 16. Сканер штрих-кодов ручной (при необходимости). 17. Держатель для сканера штрих-кодов настольный/настенный (при необходимости). 18. Клавиатура (при необходимости). 19. Принтер (при необходимости). 20. Набор комплектующих для анализатора гематологического автоматического XN-450, в составе: - трубка заборная в сборе № 58; - трубка заборная в сборе № 60; - трубка заборная в сборе № 61; - трубка заборная в сборе № 62; - кабель № 3497 (для порта RU); - кабель № 2188 (для порта WF); - поддон № 258; - руководство по эксплуатации "Основы работы с прибором"; - руководство по эксплуатации "Поиск и устранение неисправностей"; - руководство по эксплуатации "Общая информация"; - щетка с крышкой; - шнур электропитания ТА-6Р(А)+ТА(А) H05VV-F; - предохранитель 50Т100Н - 2 шт.; - отвертка крестообразная PHILLIPS; - отвертка плоская DS-34; - инструмент для открывания колпачков пробирок № 2; - колпачок № 559; - стяжка кабельная CV-100 - 10 шт.; - трубка для реагента, 4*6 мм; - трубка для реагента, 6*9 мм.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сисмекс РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, стр. 10, этаж 2, пом. V, комн. 1-23, 25-39
- Производитель медицинского изделия
- "Сисмекс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- 262-11 Mizuashi, Noguchicho, Kakogawa, Hyogo 675-0019, Japan, 314-2 Kitano, Noguchi-cho, Kakogawa, Hyogo 675-0011, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11586501 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический XN-550 |
| 11586502 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический XN-350 |
| 11586503 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический XN-450 |