Справочник
Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R]
РЗН 2023/20068
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 168111
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20068
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-14
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitrо, варианты исполнения: BC-700 [B], BC-720 [R], BC-760 [B], BC-780 [R]. 1. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-700 [В], в составе: 1. Основной блок анализатора ВС-700 [В] - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Крышка для емкости отходов в сборе - 1 шт. 4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе - 1 шт. 5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - 1 шт. 6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - 1 шт. 7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-700[В], BC-720[R]) - 1 шт. 9. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Сканер штрих-кодов - 1 шт. - Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 10. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости). 11. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 13. Ручка для транспортировки основного блока " не более 4 шт. (при необходимости). 14. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт. (при необходимости). 15. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при необходимости): - диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт. - диск Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-700[В], BC-720[R]) - 1 шт. (при необходимости). 17. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). II. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-720 [R], в составе: 1. Основной блок анализатора ВС-720 [R] - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Крышка для емкости отходов в сборе - 1 шт. 4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе - 1 шт. 5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - 1 шт. 6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - 1 шт. 7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт. 8. Крышка для емкости разбавителя DR DILUENT в сборе - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-700[В], BC-720[R]) - 1 шт. 10. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Сканер штрих-кодов - 1 шт. - Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 11. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 14. Ручка для транспортировки основного блока - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт. (при необходимости). 16. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при необходимости): - диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт. - диск Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт. 17. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-700[В], BC-720[R]) - 1 шт. (при необходимости). 18. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). III. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-760 |В], в составе: 1. Основной блок анализатора ВС-760 [В] - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Крышка для емкости отходов в сборе - 1 шт. 4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе - I шт. 5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - I шт. 6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - I шт. 7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-760[В], BC-780[R]) ? 1 шт. 9. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Сканер штрих-кодов - 1 шт. - Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 10. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости). 11. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 13. Ручка для транспортировки основного блока - не более 4 шт, (при необходимости). 14. Штатив для пробирок - не более 12 шт. (при необходимости). 15. Автозагрузчик в составе (при необходимости): - Основной модуль автозагрузчика - 1 шт. - Балка автозагрузчика - не более 2 шт. 16. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт. (при необходимости). 17. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при необходимости): - диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт. - диск Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-760[В], BC-780[R]) - 1 шт. (при необходимости). 19. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости). IV. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-780 |R] , В составе: 1. Основной блок анализатора ВС-780 [R] - 1 шт. 2. Кабель электропитания - 1 шт. 3. Крышка для емкости отходов в сборе - 1 шт. 4. Крышка для емкости разбавителя DS DILUENT в сборе - 1 шт. 5. Крышка для емкости лизирующего реагента LD LYSE в сборе - 1 шт. 6. Крышка для емкости лизирующего реагента LH LYSE в сборе - 1 шт. 7. Крышка для емкости реагента ESR в сборе - 1 шт. 8. Крышка для емкости разбавителя DR DILUENT в сборе - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации медицинского изделия (ВС-760[В], BC-780[R]) - 1 шт. 10. Сканер штрих-кодов внешний, 1 шт. (при необходимости), в составе: - Сканер штрих-кодов - 1 шт. - Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 11. Емкость для отходов - 1 шт. (при необходимости), 12. Держатель емкости для отходов - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 14. Ручка для транспортировки основного блока - не более 4 шт. (при необходимости). 15. Штатив для пробирок - не более 12 шт. (при необходимости). 16. Автозагрузчик в составе (при необходимости): - Основной модуль автозагрузчика - 1 шт. - Балка автозагрузчика - не более 2 шт. 17. Винт комбинированный с полукруглой головкой и крестообразным шлицем М4Х8 - не более 8 шт. (при необходимости). 18. Набор дисков с программным обеспечением Laboratory Data Management Software, 1 шт., (при необходимости): - диск Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт. - диск Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт. 19. Руководство по эксплуатации краткое (ВС-760[В], BC-780[R]) - I шт. (при необходимости). 20. Лист для сервисного обслуживания (FQC Inspection Record) - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, Peopleʼs Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12223396 | 3306965915328845549 | I. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-700 [В], в составе: |
| 12223397 | 3306965915328845549 | II. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-720 [R], в составе: |
| 12223398 | 3306965915328845549 | III. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-760 [В], в составе: |
| 12223399 | 3306965915328845549 | IV. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro ВС-780 |R], в составе: |