Справочник
Анализатор гематологический автоматический "ГЕМАЛАЙТ" по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020
РЗН 2025/25840
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 189720
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25840
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-07-11
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический "ГЕМАЛАЙТ" по ТУ 26.51.53-030-74487176-2020. , в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе: 1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель заземления - 1 шт. 4. Стартовый набор для анализатора, производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе: - разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 5. Разбавитель изотонический DIL-E, 10 л, 6. Разбавитель изотонический DIL-E, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYE-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYE-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.; - реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт. 5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для отходов - 1 шт. 8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт. 9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт. 10. Контейнер для отходов - не более 10 шт. 11. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе: 1. Основной блок с дисплеем в сборе - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель заземления - 1 шт. 4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе: - разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 3. Разбавитель изотонический DIL-C, 10 л, 4. Разбавитель изотонический DIL-C, 20 л производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-1/LYD-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYC-1, 100 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-1, 200 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ РЗН 2023/20312 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYC-2/LYD-2)), варианты исполнения : 3. Реагент лизирующий LYC-2, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYC-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20000 - 1 шт.; - реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт. 5. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт. 7. Трубка для отходов - 1 шт. 8. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт. 9. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт. 10. Контейнер для отходов - не более 10 шт. 11. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 13. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе: 1. Основной блок в сборе - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Кабель заземления - 1 шт. 4. Стартовый набор для анализатора производства «Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd.» (Китай), в составе: - разбавитель изотонический для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff / 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology Analyzer Diluent), варианты исполнения: 1. Разбавитель изотонический DIE-A, 10 л, 2. Разбавитель изотонический DIL-А, 20 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20333 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализаторов автоматических гематологических 3-Diff/5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYE-1/LYG-1)), варианты исполнения: 3. Реагент лизирующий LYG-1, 200 мл, 4. Реагент лизирующий LYG-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20334 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-1/ LYR-1)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-1, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-1, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20020 - 1 шт.; - Реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-2/LYR-2)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-2, 200 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-2, 500 мл, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/20345 - 1 шт.; - реагент лизирующий для анализатора автоматического гематологического 5-Diff для диагностики in vitro (Hematology analyzer lyse (LYA-3/LYR-3)), варианты исполнения: 1. Реагент лизирующий LYA-3, 500 мл, 2. Реагент лизирующий LYA-3, 1 л, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", КНР, РУ № РЗН 2023/20342 - 1 шт.; - реагент промывочный (CLE-P Cleanser) для автоматических гематологических анализаторов 3-Diff и 5-Diff для диагностики in vitro, производства "Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2023/19949 - 1 шт. 5. Программное обеспечение на съемном носителе информации - 1 шт. 6. Трубка для отходов - 1 шт. 7. Трубка для изотонического разбавителя (10 л) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Трубка для изотонического разбавителя (20 л) - 1 шт. 9. Трубка для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт. 10. Трубка для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт. 11. Трубка для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт. 12. Крышка для фиксации трубки для изотонического разбавителя - 1 шт. 13. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYG -1/ LYA -1 - 1 шт. 14. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -2 - 1 шт. 15. Крышка для фиксации трубки для лизирующего реагента LYA -3 - 1 шт. 16. Крышка для фиксации трубки для отходов - 1 шт. 17. Контейнер для отходов - не более 10 шт. 18. Воздушный фильтр - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Сканер штрих-кодов ручной - 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель для передачи данных - 1 шт. (при необходимости). 21. Стойка для пробирок - не более 600 шт. (при необходимости). 22. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДИКСИОН"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ДИКСИОН"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
- Юридический адрес производителя
- 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
- ИНН производителя
- 7713536527
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12497404 | 3306965915328845549 | I. Анализатор гематологические автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1275», в составе: |
| 12497405 | 3306965915328845549 | II. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1290», в составе: |
| 12497406 | 3306965915328845549 | III. Анализатор гематологический автоматический «ГЕМАЛАЙТ 1295», в составе: |