Справочник

"Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5

РЗН 2022/19247

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163631
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/19247
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-12-27
Наименование медицинского изделия
"Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GBM-5": модель GBM-5CRP; модель GBM-5. модели GBM-5CRP и GBM-5 в составе. 1. Модель GBM-5CRP, в составе: 1.1. Анализатор - 1 шт. 1.2. Руководство пользователя - 1 шт . 1.3. Краткое руководство - 1 шт. 1.4. Паспорт- 1 шт. 1.5. Кабель питания - 1 шт. 1.6. Кабель заземления (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Трубка-адаптер для лизирующего раствора- 1 шт. 1.8. Трубка-адаптер для дилюента - 1 шт. 1.9. Трубка для слива отходов - 1 шт. 1.10. Воздушный фильтр - 6 шт. 1.1 1. Контейнер для отходов - 1 шт. 1.12. Инструкция по использованию реагентов (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Принтер внешний (при необходимости)- 1 шт. 1.14. Рулон термобумаги (при необходимости)- 1 шт. 1.15. Кабель для передачи данных (при необходимости)- 1 шт. 1. 16. Стартовый комплект реагентов: GBM-DIL-C GRADBIOМED® (20л), GBM-LYD-1 (100 мл), GBM-L YD-2 (200 мл), GBM-CLE-P GRADBIOМED® (50мл), Набор реагентов CRP GRADBIOМED®: CRP-Rl (75 мл)+ CRP-R2 (25мл), Набор калибраторов CRP-Cal GRADBIOМED® :1+2+3+4+5+6 (6*0,5 мл), Набор контролей CRP-Con GRADBIOМED®: 1+2+3 (3*1,0 мл)- 1 комплект. IL Модель GBM-5, в составе: 2.1. Анализатор- 1 шт. 2.2. Руководство пользователя- 1 шт. 2.3. Краткое руководство- 1 шт. 2.4. Паспорт- 1 шт. 2.5. Кабель питания - 1 шт. 2.6. Кабель заземления (при необходимости)- 1 шт. 2.7. Трубка-адаптер для лизирующего раствора- 1 шт. 2.8. Трубка-адаптер для дилюента - 1 шт. 2.9. Трубка для слива отходов - 1 шт. 2.10. воздушный фильтр - 6 шт. 2.11. контейнер для отходов - 1 шт. 2.12. Инструкция по использованию реагентов (при необходимости)- 1 шт. 2.13. Рулон термобумаги (при необходимости)- 1 шт. 2.14. Кабель для передачи данных (при необходимости)- 1 шт. 2.15. Стартовый комплект реагентов: GBM-DIL-D GRADBIOМED® (20л) GBM-LУС-1 (100 мл), GBM-LУС-2 (200 мл), GBM-CLE-P GRADBIOМED® (50мл)- 1 комплект.
Наименование организации-заявителя
ООО "ГБМ"
Место нахождения организации-заявителя
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Дайминд Байотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., 10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
7/F, 8/F and 9/F, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, 518107 Shenzhen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115096 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5СRР
12115097 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический GRADBIOMED® GВМ-5»: модель GВМ-5

Документы