Справочник

Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CT

РЗН 2022/16466

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161152
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16466
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-01
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, в вариантах исполнения: HEMAX 320; HEMAX 330; HEMAX 53; HEMAX 530AL; HEMAX 530CT. I. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 320, с принадлежностями, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 320. 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство по эксплуатации (User's manual). 4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction). 5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list). Принадлежности: 1. Комплект запасных частей (Spare parts package). 2. Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper). 3. Адаптер переменного тока (АС adapter). 4. Клавиатура (Keyboard). 5. Мышь (Mouse). 6. Провод заземления (Ground wire). 7. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Bottle cap assembly for lyse). 8. Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser). 9. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent). 10. Емкость для отходов (Waste Chamber). II. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 330, с принадлежностями, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 330. 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство по эксплуатации (User's manual). 4. Краткая инструкция по работе (brief operation instruction). 5. Список условий эксплуатации (instrument working condition list). Принадлежности: 1. Комплект запасных частей (Spare parts package). 2. Термочувствительная бумага для печати (Thermal sensitive print paper). 3. Адаптер переменного тока (АС adapter). 4. Клавиатура (Keyboard). 5. Мышь (Mouse). 6. Пылезащитный чехол (Dust cover). 7. Провод заземления (Ground wire). 8. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Bottle cap assembly for lyse). 9. Крышка в сборе для моющего средства (Bottle cap assembly for cleanser). 10. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Bottle cap assembly for diluent). 11. Емкость для отходов (Waste Chamber). III. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 53, с принадлежностями, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 53. 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 4. Отчет об установке (Installation Report). 5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions). 6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures). Принадлежности: 1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly). 2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly). 3. Провод заземления (Ground wire). 4. Крышка в сборе для лизирующего реагента (Lyse assembly). 5. Кабель (Cable). 6. Установочный диск (Installed CD - ROM). 7. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 8. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools). 9. Емкость для отходов (Waste Chamber). 10. Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт. 11. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт. IV. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530AL, с принадлежностями, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530AL. 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 4. Отчет об установке (Installation Report). 5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions). 6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures). Принадлежности: 1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly). 2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly). 3. Провод заземления (Ground wire). 4. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff I (Lyse Diff I assembly). 5. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly). 6. Крышка в сборе для лизирующего реагента HGB (Lyse HGB assembly). 7. Кабель (Cable). 8. Установочный диск (Installed CD - ROM). 9. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 10. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools). 11. Емкость для отходов (Waste Chamber). 12. Штатив для проб (Sample Rack) - 6 шт. 13. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт. V. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530CT, с принадлежностями, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический HEMAX 530CT. 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство по эксплуатации (Operation Manual). 4. Отчет об установке (Installation Report). 5. Краткая инструкция по работе (Brief Operating Instructions). 6. Список предустановленных процедур (Installed Operating Procedures). Принадлежности: 1. Крышка в сборе для разбавителя (дилюэнта) (Diluent Bottle Cap Assembly). 2. Крышка для отходов в сборе (Waste Assembly). 3. Провод заземления (Ground wire). 4. Крышка в сборе для лизирующего реагента Diff I (Lyse Diff I assembly). 5. Крышка в сборе для лизируюшего реагента Diff II (Lyse Diff II assembly). 6. Крышка в сборе для лизирующего реагента НОВ (Lyse HGB assembly). 7. Кабель (Cable). 8. Установочный диск (Installed CD - ROM). 9. Сканер штрих-кода (Barcode Reader). 10. Набор для технического обслуживания (Maintenance tools). 11. Емкость для отходов (Waste Chamber). 12. Воздушный фильтр (Air filter) - 6 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НЕОМЕДИКС"
Место нахождения организации-заявителя
656049, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, пом. 27
Производитель медицинского изделия
"Би энд И Био-Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, B&E Bio-Technology Co., Ltd., No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
No.11 Jie'aisi Road, Laishan District, Yantai City, Shandong Province, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12045002 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320
12045003 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 320
12045004 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 330
12045005 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX HEMAX 53
12045006 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 53
12045007 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 530AL
12045008 3306965915328845549 Анализатор гематологический автоматический HEMAX с принадлежностями, вариант исполнения: HEMAX 530CT

Документы