Справочник
Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32
РЗН 2022/16968
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160892
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16968
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-04-20
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический Medonic М-series М32. модели: 1. Модель Medonic M-series M32B, в составе: 1.1. Анализатор Medonic M-series M32B - 1 шт. 1.2. Руководство пользователя - 1 шт. 1.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 1.4. Технический паспорт - 1 шт. 1.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 1.8. Кабель питания - 1 шт. 1.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 1.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 1.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 1.12. Сливная трубка - 1 шт. 1.13. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 2. Модель Medonic M-series М32М, в составе: 2.1. Анализатор Medonic M-series М32М - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя - 1 шт. 2.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 2.4. Технический паспорт - 1 шт. 2.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 2.8. Кабель питания - 1 шт. 2.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 2.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 2.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 2.12. Сливная трубка - 1 шт. 2.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) – 1 шт. 2.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт. 2.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 3. Модель Medonic M-series М32С AR, в составе: 3.1. Анализатор Medonic M-series М32С A R - 1 шт. 3.2. Руководство пользователя - 1 шт. 3.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 3.4. Технический паспорт - 1 шт. 3.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 3.8. Кабель питания - 1 шт. 3.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 3.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 3.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт. 3.12. Сливная трубка- 1 шт. 3.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) - 1 шт. 3.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт. 3.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 4. Модель Medonic M-series M32S BD AR, в составе: 4.1. Анализатор Medonic M-series M32S BD AR - 1 шт. 4.2. Руководство пользователя - 1 шт. 4.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 4.4. Технический паспорт - 1 шт. 4.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 4.8. Кабель питания - 1 шт. 4.9. Сканер штрих-кода внешний -1 шт. 4.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 4.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня- 2 шт. 4.12. Сливная трубка - 1 шт. 4.13. Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) – 1 шт. 4.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп. по 100 шт. 4.15. Колесо автозагрузчика / миксера для пробирок - 2 шт. 4.16. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 4.17. Адаптер пластиковый для пробирок контрольной крови - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Буль Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142153, Россия, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, к. 107
- Производитель медицинского изделия
- "Боуль Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12039196 | 3306965915328845549 | I. Модель Medonic M-series M32B, в составе: |
| 12039197 | 3306965915328845549 | II. Модель Medonic M-series М32М, в составе: |
| 12039198 | 3306965915328845549 | III. Модель Medonic M-series М32С AR, в составе: |
| 12039199 | 3306965915328845549 | IV. Модель Medonic M-series M32S BD AR, в составе: |