Справочник
Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR)
РЗН 2023/19524
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167705
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19524
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-07
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus (модели: Swelab Alfa Plus Basic; Swelab Alfa Plus Standard; Swelab Alfa Plus Cap AR; Swelab Alfa Plus Sampler BD AR). в составе I. Модель Swelab Alfa Plus Basic, в составе: 1.1. Анализатор Swelab Alfa Plus Basic - 1 шт. 1.2. Руководство пользователя - 1 шт. 1.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 1.4. Технический паспорт - 1 шт. 1.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 1.8. Кабель питания - 1 шт. 1.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 1.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 1.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт. 1.12. Сливная трубка - 1 шт. 1.13. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. II. Модель Swelab Alfa Plus Standard, в составе: 2.1. Анализатор Swelab Alfa Plus Standard - 1 шт. 2.2. Руководство пользователя - 1 шт. 2.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 2.4. Технический паспорт - 1 шт. 2.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 2.8. Кабель питания - 1 шт. 2.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 2.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 2.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт. 2.12. Сливная трубка - 1 шт. 2.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) - 1 шт. 2.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп по 100 шт. 2.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. III. Модель Swelab Alfa Plus Cap AR, в составе: 3.1. Анализатор Swelab Alfa Plus Cap AR - 1 шт. 3.2. Руководство пользователя - 1 шт. 3.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 3.4. Технический паспорт - 1 шт. 3.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 3.8. Кабель питания - 1 шт. 3.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 3.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 3.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт. 3.12. Сливная трубка - 1 шт. 3.13 Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) - 1 шт. 3.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп по 100 шт. 3.15. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. IV. Модель Swelab Alfa Plus Sampler BD AR, в составе: 4.1. Анализатор Swelab Alfa Plus Sampler BD AR - 1 шт. 4.2. Руководство пользователя - 1 шт. 4.3. Краткое справочное руководство - 1 шт. 4.4. Технический паспорт - 1 шт. 4.5. Инсталляционная форма (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Декларация соответствия СЕ (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Адаптер питания переменного тока - 1 шт. 4.8. Кабель питания - 1 шт. 4.9. Сканер штрих-кода внешний - 1 шт. 4.10. Сканер метки RFID - 1 шт. 4.11. Комплект трубок для реагентов с датчиками уровня - 2 шт. 4.12. Сливная трубка - 1 шт. 4.13. Стартовый набор для микрокапиллярного адаптера (держатель, подставка) - 1 шт. 4.14 Микрокапилляры пластиковые с EDTA для микрокапиллярного адаптера (Boule MPA Micro Pipettes Plastic, EDTA), стартовый набор - 2 уп по 100 шт. 4.15. Колесо автозагрузчика / миксера для пробирок - 2 шт. 4.16. Крышки для контейнеров с реагентами - 2 шт. 4.17. Адаптер пластиковый для пробирок контрольной крови - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Буль Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142153, Россия, Московская область, г. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 13, стр. 2, помещ. 4, ком. 107
- Производитель медицинского изделия
- "Буль Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12210037 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus I. Модель Swelab Alfa Plus Basic, в составе: |
| 12210038 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus II. Модель Swelab Alfa Plus Standard, в составе |
| 12210039 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus III. Модель Swelab Alfa Plus Cap AR, в составе |
| 12210040 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический Swelab Alfa Plus IV. Модель Swelab Alfa Plus Sampler BD AR, в составе |