Справочник
Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностями
РЗН 2017/5523
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130430
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2017/5523
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2017-03-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: BC-5150, BC-5000 с принадлежностями. I. Анализатор гематологический автоматический BC-5150, в составе: 1. Анализатор BC-5150. 2. Кабель питания. 3. Руководство пользователя - 2 шт. 4. Карточка процедур обслуживания анализатора. 5. Протокол заводской калибровки. 6. Протокол проверки безопасности. 7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л. 8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл. 9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл. 10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл. Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5150: 1. Сканер штрих кода внешний. 2. Сборка крышка емкости для дилюента М-52D Diluent. 3. Сборка крышки емкости для отходов. 4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse. 5. Сборка крышки емкости для лизирyющего раствора LH Lyse. 6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. 7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л. 8. Крышка пластиковой емкости. II. Анализатор гематологический автоматический BC-5000, в составе: 1. Анализатор BC-5000. 2. Кабель питания. 3. Руководство пользователя - 2 шт. 4. Карточка процедур обслуживания анализатора. 5. Протокол заводской калибровки. 6. Протокол проверки безопасности. 7. Дилюент М-52D Diluent - канистра, объёмом 20 л. 8. Раствор лизирующий М-52DIFF Lyse - флакон, объемом 500 мл. 9. Раствор лизирующий М-52LH Lyse - флакон, объемом 100 мл. 10. Реагент для очистки зонда (Probe cleanser) - флакон, объемом 50 мл. Принадлежности к анализатору гематологическому автоматическому BC-5000: 1. Сканер штрих кода внешний. 2. Сборка крышки емкости для дилюента M-52D Diluent. 3. Сборка крышки емкости для отходов. 4. Сборка крышки емкости для лизирующего раствора DIFF Lyse. 5. Сборка крышки емкости для лизиpyющего раствора LH Lyse. 6. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. 7. Емкость пластиковая, объёмом 20 л. 8. Крышка пластиковой емкости.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China