Справочник

Анализатор гематологический автоматический, в следующих исполнениях: ВС-10, ВС-20, ВС-30

РЗН 2020/10113

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
149182
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10113
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-04-29
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-20
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический, в следующих исполнениях: ВС-10, ВС-20, ВС-30. I. Анализатор гематологический автоматический ВС-10, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ВС-10. 2. Кабель питания. 3. Руководство оператора. 4. Набор реагентов (при необходимости), в составе: - дилюент M-30D Diluent - канистра, объемом 5,5 л; - реагент лизирующий M-10CFL LYSE - флакон, объемом 100 мл; - инструкция по применению дилюента M-30D Diluent; - инструкция по применению реагента лизирующего M-10CFL LYSE. 5. Сборка крышки флакона дилюента. 6. Сборка крышки емкости для отходов. 7. Сборка крышки флакона лизирующего реагента. 8. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. 9. Емкость пластиковая, 20 л. 10. Универсальный программный набор (Hematology Analyzer Data Management) (при необходимости), в составе: - диск; - кабель СОМ-порта; - кабель LAN, черный; - кабель LAN, серый; - руководство по эксплуатации программного обеспечения для управления данными. 11. Сканер штрих-кода внешний (при необходимости). 12. USB кабель. II. Анализатор гематологический автоматический ВС-20, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ВС-20. 2. Кабель питания. 3. Руководство оператора. 4. Набор реагентов (при необходимости), в составе: - дилюент M-30D Diluent - канистра, объемом 5,5 л; - реагент лизирующий M-20CFL LYSE - флакон, объемом 100 мл; - инструкция по применению дилюента M-30D Diluent; - инструкция по применению реагента лизирующего M-20CFL LYSE. 5. Сборка крышки флакона дилюента. 6. Сборка крышки емкости для отходов. 7. Сборка крышки флакона лизирующего реагента. 8. Держатель флакона дилюента - не более 2 шт. 9. Емкость пластиковая, 20 л. 10. Универсальный программный набор (Hematology Analyzer Data Management) (при необходимости), в составе: - диск; - кабель СОМ-порта; - кабель LAN, черный; - кабель LAN, серый; - руководство ПО эксплуатации программного обеспечения для управления данными. 11. Сканер штрих-кода внешний (при необходимости). 12. USB кабель. III. Анализатор гематологический автоматический ВС-30, в составе: 1. Анализатор гематологический автоматический ВС-30. 2. Кабель питания. 3. Руководство оператора. 4. Набор реагентов (при необходимости), в составе: - дилюент M-30D Diluent - канистра, объемом 5,5 л; - реагент лизирующий M-20CFL LYSE - флакон, объемом 100 мл; - инструкция по применению для дилюента M-30D Diluent; - инструкция по применению для реагента лизирующего M-20CFL LYSE. 5. Сборка крышки флакона дилюента. 6. Сборка крыщки емкости для отходов. 7. Сборка крышки флакона лизирующего реагента. 8. Держатели флакона дилюента - не более 2 шт. 9. Емкость пластиковая, 20 л. 10. Универсальный программный набор (Hematology Analyzer Data Management) (при необходимости), в составе: - диск; - кабель СОМ-порта; - кабель LAN, черный; - кабель LAN, серый; - руководство по эксплуатации программного обеспечения для управления данными. 11. Сканер штрих-кода внешний (при необходимости). 12. USB кабель.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11643679 3306965915328845549 I. Анализатор гематологический автоматический ВС-10.
11643680 3306965915328845549 II. Анализатор гематологический автоматический ВС-20
11643681 3306965915328845549 III. Анализатор гематологический автоматический ВС-30.

Документы