Справочник
Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000
РЗН 2019/9120
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148711
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9120
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-08-13
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000. , варианты исполнения: BC-6800Plus, BC-6200, BC-6000: I. Анализатор гематологический автоматический BC-6800Plus, в составе: 1. Анализатор BC-6800Plus основной блок. 2. Кабель питания (power cable (EU)), не более 2 шт. 3. Руководство оператора BC-6800Plus (Operatorʹs Manual), не более 2 шт. 4. Сетевой кабель (Network wire). 5. Ручка для транспортировки устройства (Handle for Transportation), 4 шт. 6. Сканер штрих кода внешний (Handheld Barcode Scanner) (при необходимости). 7. Мягкий контейнер для отходов, 20 литров (20L soft bottle). 8. Сборка крышки емкости для отходов (Waste Сар assm). 9. Сборка крышки флакона разбавителя M-6D (Component for Diluent M-6D CAP). 10. Сборка крышки флакона реагента M-6DR (M-6DR САР Component for RET Diluent). 11. Сборка крышки флакона реагента М-6LН (M-6LH САР Component for Lyse). 12. Сборка крышки флакона реагента M-6LD (M-6LD САР Component for Lyse). 13. Сборка крышки флакона реагента M-6LN (M-6LN САР Component for Lyse). 14. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser (Probe Cleanser) (при необходимости). 15. Трубка для отходов в сборе (Waste Tube assm). 16. Комплект из двух дисков ПО: 16.1. Laboratory Data Management Software (Client). 16.2. Laboratory Data Management Software (Server). 17. Поддерживающая пластина контейнера для разбавителя (Diluent Assembly holder), не более 2 шт. 18. Комбинированные винты с круглой головкой М3х8 (МЗХ8 combined bolt), не более 4 шт. 19. Комбинированные винты с круглой головкой М4Х8 (М4Х8 combined screw), не более 8 шт. 20. Пневматический модуль (Pneumatic System). 21. Кабель пневматического модуля (Control Wire of Pneumatic System). 22. Предохранитель (Fuse), не более 2 шт. 23. Прозрачная трубка 6 мм х 4 мм (Tubing, PU tube 6mmX4mm transparent), не более 2 шт. 24. Перекладина автозагрузчика (Autoloader beam), 3 шт. 25. L-кронштейн (L bracket), не более 2 шт. 26. Штатив для пробирок (Tube Rack Assembly), не более 12 шт. 27. Автозагрузчик (Autoloader). 28. Поддон (Pallet). 29. Стартовый комплект реагентов М-6 (М-6 Reagent Kit): - разбавитель M-6DR DILUENT, 1л; - лизирующий реагент M-6LD LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LN LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LH LYSE, 250 мл; - краситель M-6FN DYE, 12 мл; - разбавитель DS DILUENT, 20 л; - краситель M-6FR DYE, 12 мл; - краситель M-6FD DYE, 12 мл; - инструкция по применению M-6DR; - инструкция по применению M-6LD; - инструкция по применению M-6LH; - инструкция по применению M-6LN; - инструкция по применению M-6FD; - инструкция по применению M-6FN; - инструкция по применению M-6FR. II Анализатор гематологический автоматический ВС-6200, в составе: 1. Анализатор ВС-6200 основной блок. 2. Кабель питания (power cable (EU)), не более 2 шт. 3. Руководство оператора ВС-6200 (Operatorʹs Manual), не более 2 шт. 4. Сетевой кабель (Network wire). 5. Сканер штрих кода внешний (при необходимости). 6. Мягкий контейнер для отходов, 20 л (20L soft bottle). 7. Сборка крышки емкости для отходов (Waste Сар assm). 8. Сборка крышки флакона разбавителя M-6D (M-6D Сар Component for Diluent). 9. Сборка крышки флакона реагента M-6DR (M-6DR Сар Component for RET Diluent). 10. Сборка крышки флакона реагента M-6LH (М-6LН Сар Component for Lyse). 11. Сборка крышки флакона реагента M-6LD (M-6LD Сар Component for Lyse). 12. Сборка крышки флакона реагента M-6LN (M-6LN Сар Component for Lyse). 13. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser (Probe Cleanser) (при необходимости). 14. Трубка для отходов в сборе (Waste Tube assmb). 15. Штатив для пробирок (Tube Rack Assembly), не более 12 шт. 16. Автозагрузчик с пробоотборником для открытых пробирок (при необходимости). 17. Автозагрузчик с пробоотборником для закрытых пробирок (при необходимости). 18. Поддерживающая пластина контейнера для разбавителя (Diluent Assembly holder), не более 2 шт. 19. Комбинированные винты с круглой головкой М4Х8 (М4Х8 combined screw), не более 8 шт. 20. L-кронштейн (L bracket), не более 2 шт 21. Перекладина автозагрузчика (Autoloader beam), 3 шт. 22. Поддон (Pallet) (при необходимости) 23. Комплект из двух дисков ПО: 23.1. Laboratory Data Management Software (Client). 23.2. Laboratory Data Management Software (Server). 24. Стартовый комплект реагентов М-6 (М-6 Reagent kit): - разбавитель M-6DR DILUENT, 1л; - лизирующий реагент M-6LD LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LN LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LH LYSE, 250 мл; - краситель M-6FN DYE, 12 мл; - разбавитель DS DILUENT, 20 л; - краситель M-6FR DYE, 12 мл; - краситель M-6FD DYE, 12 мл; - инструкция по применению M-6DR; - инструкция по применению M-6LD; - инструкция по применению M-6LH; - инструкция по применению M-6LN; - инструкция по применению M-6FD; - инструкция по применению M-6FN; - инструкция по применению M-6FR. III Анализатор гематологический автоматический ВС-6000, в составе: 1. Анализатор ВС-6000 основной блок. 2. Кабель питания (power cable (EU)), не более 2 шт. 3. Руководство оператора ВС-6200 (Operatorʹs Manual), не более 2 шт. 4. Сетевой кабель (Network wire). 5. Сканер штрих кода внешний (при необходимости). 6. Мягкий контейнер для отходов, 20 л (20L soft bottle) 7. Сборка крышки емкости для отходов (Waste Сар assm). 8. Сборка крышки флакона разбавителя M-6D (M-6D Сар Component for Diluent). 9. Сборка крышки флакона реагента M-6LH (M-6LH Сар Component for Lyse). 10. Сборка крышки флакона реагента M-6LD (M-6LD Сар Component for Lyse). 11. Сборка крышки флакона реагента M-6LN (M-6LN Сар Component for Lyse). 12. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser (Probe Cleanser) (при необходимости). 13. Трубка для отходов в сборе (Waste Tube assmb). 14. Штатив для пробирок (Tube Rack Assembly), не более 12 шт. 15. Автозагрузчик с пробоотборником для открытых пробирок (при необходимости). 16. Автозагрузчик с пробоотборником для закрытых пробирок (при необходимости). 17. Поддерживающая пластина контейнера для разбавителя (Diluent Assembly holder), не более 2 шт. 18. Комбинированные винты с круглой головкой М4Х8 (М4Х8 combined screw), не более 8 шт. 19. L-кронштейн (L bracket), не более 2 шт. 20. Перекладина автозагрузчика (Autoloader beam), 3 шт. 21. Поддон (Pallet) (при необходимости). 22. Комплект из двух дисков ПО: 22.1. Laboratory Data Management Software (Client). 22.2. Laboratory Data Management Software (Server). 23. Стартовый комплект реагентов М-6 (М-6 Reagent kit): - лизирующий реагент M-6LD LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LN LYSE, 1л; - лизирующий реагент M-6LH LYSE, 250 мл; - краситель M-6FN DYE, 12 мл; - разбавитель DS DILUENT, 20 л; - краситель M-6FD DYE, 12 мл; - инструкция по применению M-6LD; - инструкция по применению M-6LH; - инструкция по применению M-6LN; - инструкция по применению M-6FD; - инструкция по применению M-6FN.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, , Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антр. 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрей Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11625806 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6800PIUS |
| 11625807 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6200 |
| 11625808 | 3306965915328845549 | Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения: BC-6000 |