Справочник
Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с автозагрузчиком
РЗН 2021/13190
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154690
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13190
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-15
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с автозагрузчиком. в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с напольным автозагрузчиком, в составе: 1. Анализатор ВС-6800 основной блок. 2. Руководство оператора ВС-6800 - не более 2 шт. 3. Кабель питания - не более 2 шт. 4. Сетевой кабель. 5. Сканер штрих кода внешний (при необходимости). 6. Предохранитель - не более 2 шт. 7. Пневматический модуль. 8. Кабель пневматического модуля. 9. CD с Программным Обеспечением. 10. Сборка крышки флакона дилюента M-68DR. 11. Сборка крышки флакона дилюента M-68DS. 12. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LH. 13. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LB. 14. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LD. 15. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LN. 16. Поддерживающая пластина контейнера для дилюента - не более 2 шт. 17. Поддон. 18. Сборка крышки емкости для отходов. 19. Трубка для отходов в сборе. 20. Мягкий контейнер для отходов, 20 литров. 21. Прозрачная трубка 6 мм х 4 мм - не более 4 шт. 22. Ручки для транспортировки устройства - 4 шт. 23. Комбинированные винты с круглой головкой М3х8 - не более 16 шт. 24. Комбинированные винты с круглой головкой М4х8 - не более 32 шт. 25. Реагенты для гематологических анализаторов М-68, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китайская Народная Республика, РУ № ФСЗ 2012/11705, в составе: 25.1. Дилюент M-68DR DILUENT. 25.2. Дилюент M-68DS DILUENT. 25.3. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 25.4. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 25.5. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 25.6. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 25.7. Краситель M-68FN DYE. 25.8. Краситель M-68FR DYE. 25.9. Краситель M-68FD DYE. 26. Напольный автозагрузчик (при необходимости), в составе: 26.1. Загрузочный модуль - не более 3 шт. (при необходимости). 26.2. Разгрузочный модуль - не более 3 шт. (при необходимости). 26.3. Модуль транспортировки - не более 4 шт. (при необходимости). 26.4. Промежуточный разделительный модуль - не более 2 шт. (при необходимости). 26.5. Кабель питания напольного автозагрузчика - не более 4 шт. (при необходимости). 26.6. Сетевой кабель напольного автозагрузчика (при необходимости). 26.7. Главный кабель напольного автозагрузчика - не более 4 шт. (при необходимости). 26.8. Защитный кожух главного кабеля напольного автозагрузчика. 26.9. Пневматический модуль напольного автозагрузчика (при необходимости). 26.10. Кабель пневматического модуля напольного автозагрузчика (при необходимости). 26.11. Штатив для пробирок для контроля качества - не более 3 шт. (при необходимости). 26.12. Штатив для пробирок - не более 60 шт. (при необходимости). 26.13. Контейнер для реагентов, 5 л (при необходимости). 26.14. Монитор для загрузочного модуля (21,5", 1920x1080) (при необходимости). 26.15. Верхняя правая панель для шкафа анализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 26.16. Верхняя левая панель для шкафа анализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 26.17. Верхняя тыльная панель для шкафа анализатора - не более 4 шт. (при необходимости). 26.18. Фиксирующий кронштейн анализатора - не более 8 шт. (при необходимости). 26.19. Установочный винт с внутренним шестигранником М8х25 - не более 80 шт. (при необходимости). 26.20. Стандартная пружинная шайба из нержавеющей стали GB / Т93-1987 8 пассивации (при необходимости). 26.21. Шайба - не более 80 шт. (при необходимости). 26.22. Резиновые крышки для технологических отверстий - не более 100 шт. (при необходимости). 26.23. Тележка для реагентов - не более 4 шт. (при необходимости), в составе: - шестигранная гайка - 2 шт.; - ручка для тележки реагентов - 1 шт.; - перекладина тележки реагентов - 2 шт.; - каркас тележки - 1 шт.; 26.24. Комплект из двух дисков ПО, в составе: - Laboratory Data Management Software (Client) - 1 шт.; - Laboratory Data Management Software (Server) - 1 шт. II. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с настольным автозагрузчиком, в составе: 1. Анализатор ВС-6800 основной блок. 2. Руководство оператора ВС-6800 - не более 2 шт. 3. Кабель питания - не более 2 шт. 4. Сетевой кабель. 5. Сканер штрих кода внешний (при необходимости). 6. Предохранитель - не более 2 шт. 7. Пневматический модуль. 8. Кабель пневматического модуля. 9. CD с Программным Обеспечением. 10. Сборка крышки флакона дилюента M-68DR. 11. Сборка крышки флакона дилюента M-68DS. 12. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LH. 13. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LB. 14. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LD. 15. Сборка крышки флакона реагента лизирующего M-68LN. 16. Поддерживающая пластина контейнера для дилюента - не более 2 шт. 17. Поддон. 18. Сборка крышки емкости для отходов. 19. Трубка для отходов в сборе. 20. Мягкий контейнер для отходов, 20 литров. 21. Прозрачная трубка 6 мм x 4 мм - не более 4 шт. 22. Ручки для транспортировки устройства - 4 шт. 23. Комбинированные винты с круглой головкой М3х8 - не более 16 шт. 24. Комбинированные винты с круглой головкой М4х8 - не более 32 шт. 25. Реагенты для гематологических анализаторов М-68, производства Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd., Китайская Народная Республика, РУ № ФСЗ 2012/11705, в составе: 25.1. Дилюент M-68DR DILUENT. 25.2. Дилюент M-68DS DILUENT. 25.3. Реагент лизирующий M-68LD LYSE. 25.4. Реагент лизирующий M-68LN LYSE. 25.5. Реагент лизирующий M-68LB LYSE. 25.6. Реагент лизирующий M-68LH LYSE. 25.7. Краситель M-68FN DYE. 25.8. Краситель M-68FR DYE. 25.9. Краситель M-68FD DYE. 26. Настольный автозагрузчик, в составе: 26.1. Корпус - 1 шт. 26.2. Перекладина - не более 3 шт. 26.3. Штатив для пробирок - 12 шт. 26.4. Крышка - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, пом. I, комн. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11761884 | 3306965915328845549 | I. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с напольным автозагрузчиком |
| 11761885 | 3306965915328845549 | II. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с настольным автозагрузчиком |