Справочник

Анализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/07605

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23290
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/07605
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-08-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-11-21
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический BC-5800 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Принадлежности: 1. Шнур электропитания, европейский стандарт (Power cable, EU). 2. Фильтр воздушный (Air filter). 3. Приспособление для промывочного блока (Probe Wipe Positioner). 4. Приспособление для регулировки распределительного клапана (Cylinder baffle regulation fixture). 5. Приспособление для настройки манипулятора (Manipulater alignment fixture). 6. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO (I) Lyse (LEO (I) Lyse Cap Assembly). 7. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO (II) Lyse (LEO (II) Lyse Cap Assembly). 8. Комплект для подачи лизирующего реагента LBA Lyse (LBA Lyse Cap Assembly). 9. Комплект для подачи лизирующего реагента LH Lyse (LH Lyse Cap assembly). 10. Комплект для подачи дилюента (Diluent Cap Assembly). 11. Комплект болтов, M3X8 (Combination bolt, M3X8). 12. Комплект винтов, M4X8 (Combined Screw, M4X8). 13. Трубка FEP, 0.040"Х0.066". 14. Трубка Chemfluor FEP, 0.062"ODX0.031"ID. 15. Трубка из силикагеля, 0.031"ID 0.156"OD. 16. Трубка PharMed, 1/16"ODX1/8"ID. 17. Трубка переходная (Transit tube). 18. Трубка силиконовая 1/8"X1/4" X100ft, 2800546-100. 19. Трубка силиконовая 1/16"X3/16", TYGON 3350. 20. Трубка 1/16"X3/16", F-5500-A. 21. Трубка M-87-D3, 2ммX3.5мм, AV31X2103. 22. Трубка PU прозрачная, 4ммX2.5мм. 23. Трубка PU прозрачная, 6ммX4мм. 24. Трубка тефлоновая, 1.5ммX2.5мм, 9023-14, TFS. 25. Трубка ID1/16"OD1/8". 26. Крышка для контейнера (Container cap). 27. Отвертка, 75мм (Screwdriver, 75mm). 28. 2.5мм гаечный ключ (2.5mm hex wrench). 29. Протокол заводской калибровки (Factory Calibration Record). 30. Цистерна для отходов (Empty Barrel). 31. Игла для чистки (Pierce needle & Cleaner). 32. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the First Startup). 33. Инструкции по эксплуатации и меры предосторожности (Operation Instructions and Precautions). 34. Руководство по эксплуатации BC-5800 (BC-5800 Operator's Manual). 35. Программа управления данными. 36. Установочное приспособление (Installation tool). 37. Комплект для сбора отходов (Waste Cap assembly). 38. Комплект для подачи реагента очищающего (Cleanser Cap assembly). 39. Устройство для чистки зонда (Probe wash device). 40. Приспособление для настройки положения пробирок. 41. Система пневматическая (Pneumatic System). 42. Провод контрольный для системы пневматической (Control Wire of Pneumatic System). 43. Предохранитель SLO-BLO 250V 2.5A 5TT2.5BEL. 44. Штатив (MR-C81). 45. Приспособление для установки автозагрузчика (Auto Loader Assembly Pole). 46. Автозагрузчик (Autoloader Assembly). 47. Дилюент M-58D Diluent. 48. Реагент лизирующий M-58 LEO(I) Lyse. 49. Реагент лизирующий M-58 LEO(II) Lyse. 50. Реагент лизирующий M-58 LH Lyse. 51. Реагент лизирующий M-58 LBA Lyse. 52. Реагент очищающий M-58 Cleanser. 53. Реагент для очистки зонда Probe Cleanser.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12815950 3306965915328845549 Анализатор гематологический BC-5800

Документы