Справочник

Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12901

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61176
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12901
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-04-21
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический DIRUI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B. II. Принадлежности: 1. Пробоотборник (Sampler). 2. Ящик для принадлежностей (Accessory case). 3. Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component). 4. Крышка пробоотборника (Sampler cover). 5. Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent cask cover component). 6. Предохранитель (Fuse). 7. Прокладка (Gasket). 8. Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator). 9. Отвертка крестовая (Cross screwdriver). 10. Штатив для пробирок (Test tube rack). 11. Коммуникационный кабель (Communication wire). 12. Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable). 13. Силовой кабель (Power cable). 14. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component). 15. Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe). 16. Руководство пользователя (User Manual). 17. Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual). 18. Инструкция по установке (Installation Instruction). 19. Приемочный акт (Acceptance Report). 20. Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure). 21. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure). 22. Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD). 23. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray). 24. Сканер штрих-кода (Barcode reader). 25. Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт. 26. Пневматическая помпа (Pneumatic Pump). 27. Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box). 28. Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector). 29. Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable). 30. Штатив для пробирок (Tube Rack). 31. Консоль компьютерная (Computer console). 32. Силовой кабель (Power wire). 33. Комплект растворителей (Lyse agent assembly). 34. Комплект дилюентов (Diluent assembly). 35. Комплект детергентов (Detergent assembly). 36. Емкость для слива (Waste solution tube). 37. Бумага для принтера (Printing paper). 38. Фиксатор положения (Position fixer). 39. Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console). 40. Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction). 41. Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 42. Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)). 43. Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)). 44. Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle). 45. Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle). 46. BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)). 47. BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)). 48. Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)). 49. Очищающий реагент (Probe detergent). 50. Дилюент (Diluent). 51. Детергент (Detergent). 52. Лизирующий реагент (Lyse agent). 53. Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser).
Наименование организации-заявителя
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации-заявителя
127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Производитель медицинского изделия
"Дижуй Индастриал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12954415 3306965915328845549  BF-5180 
12954416 3306965915328845549   BF-6500 
12954417 3306965915328845549   BF-6800 
12954418 3306965915328845549   BCC-3000B 

Документы