Справочник

Анализатор гематологический Elite с принадлежностями

РЗН 2021/15480

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157264
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15480
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-01
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-05-29
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический Elite с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе: 1. Основной блок Elite 580. 2. Кабель питания. 3. Кабель для передачи данных. 4. Провод заземления. 5. Трубка для лизирующего раствора 1. 6. Трубка для лизирующего раствора 2. 7. Трубка для лизирующего раствора 3. 8. Трубка для разбавителя. 9. Трубка для отходов. 10. Воздушный фильтр. 11. Контейнер для отходов. 12. Программное обеспечение. 13. Штатив для пробирок с образцами. 14. Экран управления анализатора. 15. Крепление экрана управления. 16. Блок управления. 17. Устройство ввода. 18. Манипулятор. 19. Сканер штрих-кодов. 20. Пользовательская инструкция. 21. Краткая инструкция. 22. Инструкция по замене реагентов. 23. Лист комплектации. II. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H360, в составе: 1. Основной блок H360. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. III. Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: H560, в составе: 1. Основной блок H560. 2. Кабель питания. 3. Провод заземления. 4. Трубка для разбавителя. 5. Трубка для отходов. 6. Контейнер для отходов. 7. Сканер штрих-кодов. 8. Пользовательская инструкция. 9. Лист комплектации. Принадлежности: 1. Трубки для реагентов - 5 шт. 2. Трубка для разбавителя. 3. Трубка для лизирующего раствора. 4. Трубка для очищающего раствора. 5. Трубка для отходов. 6. Набор трубок для очистки - 4 шт. 7. Крышки для контейнеров с реагентами - 4 шт. 8. Контейнер отходов (20 л) - 1 шт. 9. Сетевой кабель (для 230 В). 10. Трубка насоса. 11. Рулон термобумаги. 12. Автозагрузчик проб. 13. Штативы - 10 шт. 14. Трубка для раствора на эозинофилы. 15. Трубка для раствора на базофилы.
Наименование организации-заявителя
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации-заявителя
109029, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, эт. 5, пом. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Производитель медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
3185883720364070672
Адрес производителя
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес производителя
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965915328845549
Адрес места производства или изготовления
Karásek 2219/1d, 62100 Brno, Czech Republic

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11973632 3306965915328845549 Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Elite 580, в составе:
11973633 3306965915328845549 Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н360, в составе:
11973634 3306965915328845549 Анализатор гематологический Elite с принадлежностями: Анализатор гематологический Elite, вариант исполнения: Н560, в составе:

Документы