Справочник
Анализатор гематологический XN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2012/12754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 29519
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-08-23
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-01-29
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гематологический XN, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Анализатор гематологический XN, варианты исполнения: XN-1000 [DIFF] SA-10; XN-1000 [PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10; XN-1000 [RET] SA-10; XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10; XN-1000 [WPC] SA-10; XN-2000 [DIFF]; XN-2000 [RET/PLT-F]; XN-2000 [RET]; XN-2000 [WPC/PLT-F]; XN-2000 [WPC]: 1. XN-10, Основной Комплект; XN-20, Основной Комплект. II. Принадлежности: 1. Пневматический блок (PU-17): PU-17, Основной Комплект (220 - 240 В) (Белый), Предохранитель № 19195 (250 В 3,15 А, с задержкой по времени). 2. Пробоподатчик (SA-10 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 23. 3. Пробоподатчик (SA-20 ): SA-10, Основной Комплект; Стол в сборе № 8. 4. Комплект XN-1000: Всасывающая трубка в сборе № 12; Всасывающая трубка в сборе № 13; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; BK729323 Узел крышки №195; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Крестообразная отвертка № 1300 № 2; Кисточка для чистки датчика; Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML; Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м; Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 1 м; Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м; Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 2 м; Стяжка для кабеля CV-100; Стяжка для кабеля CV-250; Емкость в сборе № 38; Удерживающий материал № 58 (белый); XN-1000 Руководство по эксплуатации; Серия XN Руководство администратора. 5. Комплект XN-2000: Подающая трубка в сборе № 10; Подающая трубка в сборе № 11; Соединительная трубка в сборе № 18; Кабель питания TA-6P(A)+TA-5(A)H05VV-F; Провод электропроводки № 6939; Штатив пробоотборника № 5-1; CDR, комплект, № 68; Крышка № 2032; Крышка № 2036; Крышка № 2038; Предохранитель 50T100H (250В 10А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Предохранитель 50T32H (250В 3,15А, с задержкой срабатывания, низкая способность к разрыву); Крестообразная отвертка № 1300 №2; Кисточка для чистки датчика; Полипропиленовый соединитель трубок PD-ML; Трубка полиуретановая 10 мм x 14 мм, 10 м; Трубка полиуретановая 6 ммID x 9 ммOD, 2 м; Трубка полиуретановая 4 ммID x 6 ммOD, 5 м; Трубка полиуретановая 1,8 мм x 3.4 мм, 5 м; Стяжка для кабеля CV-100; Стяжка для кабеля CV-250; BA798506 Комплект № 167; Емкость в сборе № 38; Удерживающий материал № 58 (белый); Руководство по эксплуатации; Серия XN Руководство администратора. 6. Набор для инсталляции анализатора XN INSTALLATION KIT: наклейка для цветовой идентификации; трубка для лизирующего реагента Sulfolyser 5L; программное обеспечение; крышечка. 7. Кабель для сканера штриховых кодов CableCAB. 8. Системный блок с ПО для связи компьютера с ЛИС. 9. Сенсорный мониторTouch screen for XN Touch screen monitor. 10. Держатель монитора XN Desk Mount LCD Arm desk holder for touch screen. 11. Силовой кабель POWER CABLE FOR XN 2500 MM. 12. Силовой кабель Power Cable EU-Type. 13. Лицензия для активации режима BF XN BF. 14. Лицензия для активации параметра XN PLT-F license. 15. Лицензия для активации параметра XN RET. 16. Лицензия для активации параметра. 17. Программное обеспечение Media kit extended IPU software. 18. Принтер. 19. Кабель для принтера. 20. Сканер штриховых кодов Handheld BR Gryphon handheld barcode reader. 21. Универсальный дилюент DCL (20 л) CELLPACK DCL (20 l). 22. Универсальный дилюент DCL (10 л) CELLPACK DCL (10 l). 23. Универсальный дилюент DFL CELLPACK DFL (2 x 1,5 l). 24. Лизирующий реагент WDF (2 x 4 л) LYSERCELL WDF (2 x 4 l). 25. Лизирующий реагент WNR (2 x 4 л) LYSERCELL WNR (2 x 4 l). 26. Лизирующий реагент WPC (2 x 1,5 л) LYSERCELL WPC (2 x 1,5 l). 27. Флуоресцентный краситель PLT (2 x 12 мл) FLUOROCELL PLT (2 x 12 ml). 28. Флуоресцентный краситель RET (2 x 12 мл) FLUOROCELL RET (2 x 12 ml). 29. Флуоресцентный краситель WDF (2 x 42 мл) FLUOROCELL WDF (2 x 42 ml). 30. Флуоресцентный краситель WNR (2 x 82 мл) FLUOROCELL WNR (2 x 82 ml). 31. Флуоресцентный краситель WPC (2 x 12 мл) FLUOROCELL WPC (2 x 12 ml). 32. Лизирующий реагент (5 л) (SULFOLYSER) (5 l). 33. Депротеинизатор (50 мл) (CELLCLEAN (50 ml). 34. Контрольный материал уровень 1 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 1 (8 x 3 ml). 35. Контрольный материал уровень 2 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 2 (8 x 3 ml). 36. Контрольный материал уровень 3 (8 x 3 мл) XN CHECK LEVEL 3 (8 x 3 ml). 37. Контрольный уровень BF (3 x 3 мл) XN CHECK BF (2 levels x 3 x 3 ml). 38. Калибрационный материал XN CAL (3 x 3.0 мл) XN CAL (3 x 3.0 ml). 39. Калибрационный материал XN CAL (Bulk). 40. Калибрационный материал XN CAL PF (3 x 3.0 мл) XN CAL PF (3 x 3.0 ml). 41. Калибрационный материал XN CAL PF (Bulk).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Сисмекс РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020
- Производитель медицинского изделия
- "Сисмекс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883702756382338
- Адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- Юридический адрес производителя
- , Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
- ОКП/ОКПД2
- 3683150914819986830
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915328845549
- Адрес места производства или изготовления
- Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12961061 | 3306965915328845549 | XN-1000 [DIFF] SA-10; |
| 12961062 | 3306965915328845549 | XN-1000 [PLT-F] SA-10; |
| 12961063 | 3306965915328845549 | XN-1000 [RET/PLT-F] SA-10; |
| 12961064 | 3306965915328845549 | XN-1000 [RET] SA-10; |
| 12961065 | 3306965915328845549 | XN-1000 [WPC/PLT-F] SA-10; |
| 12961066 | 3306965915328845549 | XN-1000 [WPC] SA-10; |
| 12961067 | 3306965915328845549 | XN-2000 [DIFF]; |
| 12961068 | 3306965915328845549 | XN-2000 [RET/PLT-F]; |
| 12961069 | 3306965915328845549 | XN-2000 [RET]; |
| 12961070 | 3306965915328845549 | XN-2000 [WPC/PLT-F]; |
| 12961071 | 3306965915328845549 | XN-2000 [WPC] |