Справочник
Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024
РЗН 2025/24514
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183713
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24514
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-01-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-22
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024. в вариантах исполнения: I. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 по 26.51.53-001-32438459-2024: 1. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт. 3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт. 4. Штатив для податчика проб - 5 шт. 5. Адаптер для штатива - 10 шт. 6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт. 7. Кабель питания, 230В - 1 шт. 8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт. 9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт. 10. Термобумага - 2 шт. 11. Предохранитель - 2 шт. 12. Шестигранный ключ - 1 шт. 13. Печатающая планка - 1 шт. 14. Фильтры из нержавеющей стали - 2 шт. 15. Силиконовая трубка для слива - 1 шт. 16. Трубка и крышка контейнера для реактивов (комплект - 3 шт.) - 1 шт. 17. Кольцевое уплотнение - 5 шт. 18. Набор хроматографических фитингов - 1 шт., в составе: - соединители для трубок - 3 шт.; - фитинги 1/8 - набор 6 шт.; - ферулы 1/8 - набор 6 шт.; - фитинги 1/16 - набор 4 шт.; - ферулы 1/16 - набор 6 шт.; - фитинги 1/32 - 2 шт.; - ферулы 1/32 - 2 шт. II. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-6 по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024: 1. Анализатор гликированного гемоглобина - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (печатный вариант) - 1 шт. 3. Паспорт прибора (печатный вариант) - 1 шт. 4. Штатив для податчика проб - 10 шт. 5. Держатель для емкостей с реактивами - 4 шт. 6. Серийный кабель для COM-port (9 pin) - 1 шт. 7. Кабель питания, 230В - 1 шт. 8. Сливной контейнер в сборе - 1 шт. 9. Пластиковый шприц (20 мл) - 1 шт. 10. Термобумага - 2 шт. 11. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с, cobas е и Cobas Integra (Sample Cup) (производитель "Рош Диагностикс ГмбХ", Германия РУ № РЗН 2021/14780 от 13.07.2021) - 100 шт. 12. Предохранитель - 2 шт. 13. Шестигранный ключ - 2 шт. 14. Силиконовая трубка для слива - 1 шт. 15. Крышки с трубками для реактивов, комплект из 4 крышек - 1 шт. 16. Соединители для трубок - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АВРОРА СЕРВИС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АВРОРА СЕРВИС"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
- Юридический адрес производителя
- 105005, Россия, Москва, ул. Бауманская, д. 7, стр. 1, помещ. I, ком. 18
- ИНН производителя
- 9701020763
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965893786900113
- Адрес места производства или изготовления
- 117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12459726 | 3306965893786900113 | Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-2 по 26.51.53-001-32438459-2024: |
| 12459727 | 3306965893786900113 | Анализатор гликированного гемоглобина "Гемостар" по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024, в вариантах исполнения: II. Анализатор гликированного гемоглобина Гемостар-6 по ТУ 26.51.53-001-32438459-2024: |