Справочник

Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC)

РЗН 2022/18705

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177604
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18705
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-03
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-15
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC). , в вариантах исполнения: I. GH-900Plus, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Штатив для образцов - 1 шт. 3. Держатель образца для разбавления - 5 шт. 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт. 5. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт. 6. Соединительная трубка для отходов - 1 шт. 7. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт. 8. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт. 9. Сканер штрих-кода (GH-1890; Guangzhou HYUAN Electronics Со., Ltd) - 1 уп., в составе:. - сканер- 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; 10. Гаечный ключ - 2 шт. 11. Пробоотборный зонд - 1 шт. 12. Термобумага - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации GH-900Plus - 1 шт. 14. Сокращённая инструкция GH-900Plus - 1 шт. 15. Кронштейн - 1 шт. II. H8, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Штатив для образцов - 2 шт. 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт. 4. Канистра для отходов 10л - 1 шт. 5. Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт. 6. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт. 7. Соединительная трубка для отходов c датчиком - 1 шт. 8. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт. 9. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт. 10. Сканер штрих-кода (GH-1890; Guangzhou HYUAN Electronics Со., Ltd) - 1 уп., в составе: - сканер - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; 11. Гаечный ключ - 2 шт. 12. Трубка PEEK - 1 шт. 13. Термобумага - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации H8 - 1 шт. 15. Сокращённая инструкция H8 - 1 шт. 16. Ручной соединитель - 2 шт. III. H9, в составе: 1. Блок основной - 1 шт. 2. Штатив для образцов - 5 шт. 3. Держатель образца для разбавления - 10 шт. 4. Канистра для отходов 5л - 1 шт. 5. Соединительная трубка для реагентов ABC - 3 шт. 6. Соединительная трубка для реагента L - 1 шт. 7. Соединительная трубка для отходов - 1 шт. 8. Кабель питания (КС-018N+RC-003; King Cord Electronic (Shenzhen) Co., Ltd) - 1 шт. 9. Адаптер питания (GS120A24; Mean Well Enterprises Co. Ltd) - 1 шт. 10. Гаечный ключ - 2 шт. 11. Термобумага - 1 шт. 12. Выпускная жидкостная трубка - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации Н9 - 1 шт. 14. Пробоотборный зонд - 1 шт. 15. Ремень - 1 шт. 16. Трубка PEEK - 1 шт. 17. Ручной соединитель - 2 шт. 18. Опорная рама для реагента ABC - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.. Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965893786900113
Адрес места производства или изготовления
No. 2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province, 523808, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115970 3306965893786900113 Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 1. GH-900Plus, в составе:
12115971 3306965893786900113 Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 2. Н8, в составе:
12115972 3306965893786900113 Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC), Вариант исполнения: 3. Н9. в составе:

Документы