Справочник

Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek

РЗН 2025/24828

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
186493
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/24828
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-02-14
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek. , в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе: 1. Анализатор BioHermes® А1cChek Express - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель передачи данных - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе: 1. Анализатор BioHermes® A1cChek Pro - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Запасная панель - 4 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КардиоМед"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Производитель медицинского изделия
"Уси Биогермес Био & Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Wuxi Biohermes Bio & Medical Technology Co., Ltd., No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965893786900113
Адрес места производства или изготовления
11th Floor, 530 Mansion, #18 Qingyuan Road, Xinwu District Wuxi 214135 Jiangsu P.R. China, No.88 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi, 214092 Jiangsu P.R. China, No.136 Mashan Meiliang Road, Binhu, Wuxi 214092 Jiangsu P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12469289 3306965893786900113 Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: I. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Express, в составе:
12469290 3306965893786900113 Анализатор гликогемоглобина BioHermes® AlcChek, в вариантах исполнения: II. Анализатор гликогемоглобина BioHermes® A1cChek Pro, в составе:

Документы