Справочник

Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностями

РЗН 2013/473

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
31235
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/473
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-10-31
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System с принадлежностями. Анализатор гликозилированного гемоглобина Quo-Lab Analyzer System. Принадлежности: 1. Сетевой адаптер. 2. Инструкция по применению. 3. Считыватель штрих-кодов (Бар код ридер). 4. Реагенты (50 тестов). 5. Набор контрольных растворов, 2 уровня, состоит из: 5.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень1), бутылка с белой крышкой (не более 2шт.). 5.2 Контрольный материал Патология (Уровень2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 5.3. Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 6. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 7. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 8. Карта Данных Контрольного материала. 9. Принтер. 10. Лента для принтера с наклейками. 11. Сумка для анализатора. 12. Раствор для дезинфекций. 13. Емкость для использованных ланцетов и капилляров.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации-заявителя
117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207
Производитель медицинского изделия
"Квотиент Диагностикс Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Quotient Diagnostics Limited, Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
Russell House, Molesey Road, Walton-on-Thames, Surrey KT 12 3PE, United Kingdom

Документы