Справочник
Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2011/10624
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 26130
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10624
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-09-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2016-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями в следующих исполнениях: 1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose). 2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose). 3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone). 4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone). II. Принадлежности: 1. Тест-полоски на Глюкозу (50 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. 2. Тест-полоски на Глюкозу (1800 шт. в уп.) (StatStrip Glucose - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. 3. Тест-полоски на Кетоны (50 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. 4. Тест-полоски на Кетоны (100 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (100 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. 5. Тест-полоски на Кетоны (1800 шт. в уп.) (StatStrip Ketone - Test Strips (1800 pcs./pkg.)) - не более 10 уп. 6. Контрольный раствор на глюкозу, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 7. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 1 (1 each)) - не более 3 уп. 8. Контрольный раствор на глюкозу, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 9. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 2 (1 each)) - не более 3 уп. 10. Контрольный раствор на глюкозу, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. 11. Контрольный раствор на глюкозу и кетоны, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Control, Level 3 (1 each)) - не более 3 уп. 12. Линейный раствор на глюкозу, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 13. Линейный раствор на глюкозу и кетоны, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatStrip Glucose/Ketone Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - не более 3 уп. 14. Док станция (Docking Station). 15. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). 16. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). 17. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). 18. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). 19. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). 20. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) ? от 1 уп. до 5 уп. 21. Безопасные ланцеты, 33 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 33 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. 22. Безопасные ланцеты, 28 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 28 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. 23. Безопасные ланцеты, 26 G (100 шт. в уп.) (Lancets - Safety Type: 26 Gauge (100 pcs./box)) - не более 5 уп. 24. Универсальное устройство для ланцетов (1 шт. в уп.) (Universal Lancing Device (1 each)) - не более 10 уп. 25. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). 26. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). 27. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - не более 4 уп. 28. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). 29. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "М.С. Инструментс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
- Производитель медицинского изделия
- "НОВА Биомедикал Корпорэйшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, , NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, NOVA Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Wassachusetts 02454-9141, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151262854944614
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968376848422874, 3306968747591341577
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12858588 | 3306968376848422874 | 1. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose). |
| 12858589 | 3306968747591341577 | 2. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза» (StatStrip Xpress Glucose). |
| 12858590 | 3306968747591341577 | 3. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Glucose/Ketone). |
| 12858591 | 3306968747591341577 | 4. Анализатор глюкозы «СтатСтрип Экспресс Глюкоза/Кетоны» (StatStrip Xpress Glucose/Ketone). |