Справочник
Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, с принадлежностями
РЗН 2021/13382
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155293
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13382
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-02-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-02-08
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, с принадлежностями. в составе: 1. Анализатор Idylla - не более 8 шт. (при необходимости). 2. Управляющая рабочая станция (консоль) с сенсорным экраном и считывателем штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 3. Комплект кабелей питания и соединительных кабелей - не более 10 шт. (при необходимости). 4. Инструкция по эксплуатации, включая краткие инструкции по установке. 5. Паспорт безопасности. Принадлежности: 1. Установочный картридж OQ (Idylla OQ Cartrige), 6 шт./уп. - 1 уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БиоЛайн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 197046, Россия, г. Санкт-Петербург, Пинский пер., д. 3, лит. А
- Производитель медицинского изделия
- "Биокартис НВ"
- Страна производителя
- 3185883709333051067
- Адрес производителя
- , Бельгия, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- Юридический адрес производителя
- , Бельгия, Дальнее зарубежье, Biocartis NV, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelen, Belgium
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- Pinnacle Hill TD5 8XX, Kelso Roxburghshire, United Kingdom, Generaal De Wittelaan 11B, 2800 Mechelem, Belgium
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11795342 | 3306967525757031852 | Анализатор Idylla для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени для диагностики in vitro, в составе, с принадлежностями |