Справочник

Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation)

РЗН 2022/17672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162888
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-05
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-08-07
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation). I. Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 200, в составе: 1. Анализатор иммуноферментный автоматический ADC ELISA 200 - 1 шт. 2. Пипеточные каналы для одноразовых наконечников (pipette arm) - 1 шт. 3. Инкубационные планшеты (incubation position) - 4 шт. 4. Вошер (washer) - 1 шт. 5. Ридер со светофильтрами в составе (reader): - 1 шт. 6. Автоматизированный рычаг (Robotic arm) - 1 шт. 7. Направляющие (rails) - 12 шт. 8. Штатив на 4 бокса наконечников (tip rack) - 1 шт. 9. Штатив на 24 позиции для образца (tube rack) - 6 шт. 10. Штатив на 4 позиции для реагента (reagent гаck) - 6 шт. 11. Позиция крышки инкубатора (incubator cover position) - 1 шт. 12. Сбрасыватель наконечника (Tip ejector) - 1 шт. 13. Бокс для 96 наконечников - 10 шт. 14. Емкость для реагентов D на 60 мл (reagent reservoir D) - 24 шт. 15. Емкость для реагентов Е на 30 мл (reagent reservoir Е) - 48 шт. 16. Емкость для реагентов F на 15 мл (reagent reservoir F) - 50 шт. 17. Крышка для инкубации черная (incubation cover black) - 4 шт. 18. CAN-карта (CAN card) - 1 шт. 19. Кабель питания (power line) - 1 шт. 20. Кабель связи DB9 (DB9 communication line) - 1 шт. 21. Кабель связи RS232 (RS232 communication line) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации в комплекте с установочным диском ПО - 1 шт. 23. Упаковочный лист - 1 шт. 24. Инструменты (tools) - 1 шт. 25. Бутыль для отработанной жидкости (waste liquid bottle) - 1 шт. 26. Информационная карточка (name card) - 1 шт. II. Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 400, в составе: 1. Анализатор иммуноферментный автоматический ADC ELISA 400 - 1 шт. 2. Пипеточные каналы для одноразовых наконечников (pipette arm) - 1 шт. 3. Инкубационные планшеты (incubation position) - 9 шт. 4. Вошер (washer) - 1 шт. 5. Ридер со светофильтрами в составе (reader): - 1 шт. 6. Автоматизированный рычаг (Robotic arm) - 1 шт. 7. Направляющие (rails) - 16 шт. 8. Штатив на 4 бокса наконечников (tip rack) - 1 шт. 9. Штатив на 24 позиции для образца (tube rack) - 8 шт. 10. Штатив на 4 позиции для реагента (reagent rack) - 2 шт. 11. Штатив многофункциональный (multi-function rack) - 1 шт. 12. Сбрасыватель наконечника (Tip ejector) - 1 шт. 13. Бокс для 96 наконечников - 10 шт. 14. Емкость для реагентов D на 60 мл (reagent reservoir D) - 32 шт. 15. Емкость для реагентов Е на 30 мл (reagent reservoir Е) - 48 шт. 16. Емкость для реагентов F на 15 мл (reagent reservoir F) - 50 шт. 17. Крышка для инкубации черная (incubation cover black) - 9 шт. 18. CAN-карта (CAN card) - 1 шт. 19. Кабель питания (power line) - 1 шт. 20. Кабель связи DB9 (DB9 communication line) - 1 шт. 21. Кабель связи RS232 (RS232 communication line) - 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации в комплекте с установочным диском ПО - 1 шт. 23. Упаковочный лист - 1 шт. 24. Инструменты (tools) - 1 шт. 25. Бутыль для отработанной жидкости (waste liquid bottle) - 1 шт. 26. Информационная карточка (name card) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Инвитро Импорт"
Место нахождения организации-заявителя
398001, Россия, Липецкая область, г. Липецк, ул. Первомайская, д. 78, помещ. 29
Производитель медицинского изделия
"Яньтай Эддкэйр Био-Тех Лимитед Компани"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road. ETDA, Yantai City, Shandong province, 264006, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Yantai Addcare Bio-Tech Limited Company, No. 7, Hanjiang Road. ETDA, Yantai City, Shandong province, 264006, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967549035419152
Адрес места производства или изготовления
No. 7, Hanjiang Road, ETDA, Yantai City, Shandong Province, 264006, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12094021 3306967549035419152 Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 200
12094022 3306967549035419152 Анализатор иммуноферментный автоматический ELISA (Fully Automated ELISA Workstation) ADC ELISA 400

Документы