Справочник

Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями

ФСЗ 2011/10838

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26326
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10838
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-11-03
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI с принадлежностями. I. Анализатор иммуноферментный автоматический GEMINI (Gemini system). II. Принадлежности: 1. Светофильтры в составе: 450, 492, 620 нм. 2. Программное обеспечение для управления анализатором. 3. Штатив для реагентов (reagent rack) - 1 шт. 4. Штатив для образцов (sample rack) - 1 шт. 5. Штатив для контролей (control rack) - 1 шт. 6. Адаптер для флаконов (Adapter for bottles (set of 6) - 1 шт. 7. Протокол для инсталляции ( Installation protocol) - 1 шт. 8. Протокол контроля качества (CD) (Final check procedure (CD) - 1 шт. 9. Контейнер для отходов 10 л (Waste container 10 litre) - 1 шт. 10. Контейнер для системной жидкости 10 л (System fluid container 10 litre) - 1 шт. 11. Планшет-адаптер (MTP plate carrier) - 2 шт. 12. Бутыль для вошера 2 л. с датчиком уровня жидкости ( Washer bottles 2 l. with level switch) - 2 шт. 13. Бутыль для вошера 1 л. с датчиком уровня жидкости ( Washer bottles 1l. with level switch) - 1 шт. 14. Бутыль для вошера для отходов с датчиком уровня (Washer waste bottle with level switch) - 2 шт. 15. Кронштейн для емкости для отходов (Waste bag bracket) - 1 шт. 16. Ёмкость для отходов (Wastebag) - 1 шт. 17. Кабель блока питания (Mains) - 1 шт. 18. Набор для очистки вошера (Cleaning kit washer) - 1 шт. 19. Вкладыши ( LLD Einlagen) - 2 шт. 20. Наконечники 1100 мкл (Tips) - 1 шт. 21. Наконечники 300 мкл (Tips) - 1 шт. 22.Поддон для бутыли с отходами (Wash bottle tray) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ТЕКАН"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, 121108 Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 15
Производитель медицинского изделия
"СТРАТЕК Биомедикал Системс АГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, STRATEC Biomedical Systems AG, Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150914819986830
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812

Документы