Справочник
Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell
РЗН 2025/24921
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186483
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/24921
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-02-27
- Наименование медицинского изделия
- Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell. в вариантах исполнения: I. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell 2: 1. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell 2 - 1 шт. 2. Крышка панели анализатора нижняя с креплениями - 1 шт. 3. Отвертка крестовая - 1 шт. 4. Контейнер для использованных наконечников - 1 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Штатив для реагентов - 1 шт. 9. Штатив для проб модульный, 1 шт., в составе: 9.1. Держатель штативов - 1 шт. 9.2. Штатив для проб высокий - 22 шт. 9.3. Штатив для одноразовых наконечников - 1 шт. 9.4. Штатив для проб низкий - 4 шт. 10. Бутыль для деионизированной воды «Prime», объемом 1 л - 1 шт. 11. Комплект бутылей с держателем, 1 шт., в составе: 11.1. Держатель для бутылей - 1 шт. 11.2. Бутыль для отходов «Waste», объемом 2 л - 1 шт. 11.3. Бутыль «Rinse», объемом 1 л - 1 шт. 11.4. Бутыль «Wash 1», объемом 2 л - 1 шт. 11.5. Бутыль «Wash 2», объемом 2 л - 1 шт. 12. Рамка для стрипов с 8 стрипами - 1 шт. 13. Рамка для стрипов - 1 шт. 14. Стрипы микролуночные - 12 шт. 15. Игла пробоотборника с адаптером - 2 шт. 16. USB накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 17. Набор для выполнения проверки анализатора (Perfomance Check Kit), 1 шт., в составе: 17.1. Раствор бланка большой, 120 мл/флакон - 1 шт. 17.2. Раствор бланка малый, 23 мл/флакон - 1 шт. 17.3. Раствор цветной (PNP) 7 мл/флакон - 1 шт. 18. Трубка для слива отходов - 1 шт. 19. Переходник Т-образный - 1 шт. 20. Раствор моющий, 25 мл/флакон - 1 шт. 21. Флакон с крышкой, объемом 30 мл - 12 шт. 22. Флакон с крышкой, объемом 15 мл - 12 шт. 23. Фильтр - 1 шт. 24. Пробирка стеклянная - 12 шт. 25. Наконечники без фильтра, объем 200 мкл, кондуктивные, тип Т, в штативе, стерильные - 1 упак. (при необходимости) 26. Комплект ЗИП - 1 шт. (при необходимости) 27. Подставка для ПК, 1 шт., (при необходимости), в составе: 27.1. Платформа для ПК - 1 шт. 27.2. Держатель для проводов, на липучке - 3 шт. 27.3. Перекладина горизонтальная с двумя фиксаторами - 1 шт. 27.4. Стойка вертикальная большая - 1 шт. 27.5. Стойка вертикальная малая - 1 шт. 27.6. Цилиндр поворотный - 1 шт. 27.7. Зажимы - 2 шт. 27.8. Винт с внутренним шестигранником - 2 шт. 27.9. Штифт для большой стойки - 1 шт. II. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell Fusion: 1. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell Fusion - 1 шт. 2. Штатив для проб - 1 шт. 3. Рамка для стрипов с 8 стрипами - 1 шт. 4. Экран пробоотборника защитный - 1 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Комплект бутылей с подставкой, 1 шт., в составе: 7.1. Подставка для бутылей - 1 шт. 7.2. Бутыль для отходов «Waste», объемом 2 л - 1 шт. 7.3. Бутыль «Wash», объемом 2 л - 1 шт. 7.4. Бутыль «Rinse», объемом 1 л - 1 шт. 8. Бутыль для деионизованной воды «Prime», объемом 1 л - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. USB накопитель с программным обеспечением - 1 шт. 11. Набор для выполнения проверки анализатора (Performance Check Kit), 1 шт., в составе: 11.1. Раствор бланка большой, 120 мл/флакон - 1 шт. 11.2. Раствор бланка малый, 23 мл/флакон - 1 шт. 11.3. Раствор цветной (PNP), 7 мл/флакон - 1 шт. 12. Фильтр - 1 шт. 13. Головка моющая 8-канальная - 1 шт. 14. Пробирка коническая с закручивающейся крышкой, объемом 2 мл - 50 шт. 15. Флакон с крышкой, объемом 30 мл - 12 шт. 16. Флакон с крышкой, объемом 15 мл - 12 шт. 17. Набор дренажной трубки, 1 шт., в составе: 17.1. Трубка для слива отходов - 1 шт. 17.2. Тройник - 1 шт. 17.3. Зажим трубки для слива отходов - 2 шт. 18. Комплект шприцев, 1 шт., в составе: 18.1. Шприц, объемом 50 мкл - 1 шт. 18.2. Шприц, объемом 2,5 мл - 1 шт. 19. Игла пробоотборника - 2 шт. 20. Конус наконечника - 1 шт. 21. Штатив для реагентов - 1 шт. (при необходимости). 22. Блок охлаждения RCA, 1 шт., (при необходимости), в составе: 22.1. Блок охлаждения реагентов RCA, 1 шт. 22.2. Кабель питания - 1 шт. 22.3. Штатив для реагентов, для прибора с блоком RCA - 1 шт. 22.4. Флакон Air Trap для блока охлаждения RCA - 1 шт 23. Комплект ЗИП - 1 шт. (при необходимости) 24. Подставка для ПК, 1 шт., (при необходимости), в составе: 24.1. Платформа для ПК - 1 шт. 24.2. Держатель для проводов, на липучке - 3 шт. 24.3. Перекладина горизонтальная с двумя фиксаторами - 1 шт. 24.4. Стойка вертикальная большая с креплениями - 1 шт. 24.5. Стойка вертикальная малая - 1 шт. 24.6. Цилиндр поворотный - 1 шт. 24.7. Штифт для большой стойки - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Медика Продакт"
- Место нахождения организации-заявителя
- 614000, Россия, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, д. 27
- Производитель медицинского изделия
- "Аваренесс Технолоджи, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Awareness Technology, Inc., 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966877057586936
- Адрес места производства или изготовления
- 2325 SW Martin Highway, Palm City, Florida 34990, USA, 1935 SW Martin Hwy, Palm City, Florida 34990, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12465430 | 3306966877057586936 | I. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный автоматический ChemWell, вариант исполнения ChemWell 2: |
| 12465431 | 3306966877057586936 | II. Анализатор иммуноферментный, иммунохемилюминесцентный ChemWell, вариант исполнения ChemWell Fusion: |