Справочник

Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS

РЗН 2021/15035

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
157878
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15035
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-08-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-23
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS. в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-6, в составе: 1. Анализатор AFIAS-6 - 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Картридж - 1 шт. 4. Чип идентификационный - 1 шт. 5. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт. 6. Лента для термопринтера - 1 шт. 7. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости). 8. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 9. Чистящий картридж - 6 шт. (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS-1, в составе: 1. Анализатор AFIAS-1 - 1 шт. 2. Адаптер - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Картридж - 1 шт. 5. Чип идентификационный - 1 шт. 6. Карта памяти с программным обеспечением AFIAS - 1 шт. 7. Лента для термопринтера - 1 шт. 8. Сканер штрихкода - 1 шт. (при необходимости). 9. USB-клавиатура - 1 шт. (при необходимости). 10. USB ОТG кабель - 1 шт. (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Аксиом"
Место нахождения организации-заявителя
111250, Россия, Москва, проезд завода Серп и Молот, д. 6, корп. 1, эт. 6, ком. 601-609
Производитель медицинского изделия
"Бодитек Мед Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965617524872677
Адрес места производства или изготовления
43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11986294 3306965617524872677 AFIAS-6
11986295 3306965617524872677 AFIAS-1

Документы