Справочник

Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu

РЗН 2023/21642

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170813
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21642
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-06
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммунофлуоресцентный DrAссu. в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Комплекты карт контроля качества уровня флуоресценции (низкого, среднего и высокого) - 3 упак. (при необходимости), в составе: 4.1. Карта контроля качества - 1 шт. 4.2. ID карта (карта-идентификатор контроля качества) - 1 шт. 5. Бумага для печати - 1 рулон. 6. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель USB для соединения сканера с анализатором - 1 шт. (при необходимости). 8. Диск с драйвером для кабеля/переходника USB-RS232C - 1 шт. 9. Кабель/переходник USB-RS232C - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "УникХелз"
Место нахождения организации-заявителя
115419, Россия, Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8, эт. 8, помещ. XIII, ком. 52
Производитель медицинского изделия
"Ашуре Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968376370272216
Адрес места производства или изготовления
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zheijang, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12290004 3306968376370272216 Анализатор иммунофлуоресцентный DrAccu, в составе:

Документы